简介
药品是预防、治疗疾病和恢复调整机体功能的特殊商品，它不同于一般的商品，药品必须同时具有安全性、有效性、均一性和使用方便等特点。因此只有在具有合适的厂房设施，良好的技术装备和仓储运输条件下，由受过适当训练的人员，利用合格的原、辅料，在符合要求的卫生环境中采用先进的工艺方法，实行严格的质量监控，才能生产出优质的医药产品。《普通高等教育“十一五”国家级规划教材·高等学校制药工程专业系列教材：制剂工程》分为生产篇和设计篇两大部分，全面介绍了药物制剂生产的工艺流程、生产原理和生产设备，介绍了制剂车间工艺设计的原则、程序和方法，以及GMP规范在生产和设计中的应用。
《普通高等教育“十一五”国家级规划教材·高等学校制药工程专业系列教材：制剂工程》是高等院校药物制剂、制药工程等专业师生的教学用书，也可作为制药企业从事药物制剂生产和GMP相关工作的工程技术人员及管理人员的参考用书。
目录
前言
第一篇 药物制剂生产
第一章 口服固体制剂生产
第一节 固体物料预处理
一、物料的性质
二、粉碎
三、筛分
第二节 混合与制粒
一、混合
二、制粒
第三节 干燥
一、干燥过程及计算
二、干燥设备
第四节 片剂生产
一、片剂的分类
二、压片设备
第五节 包衣
一、包衣材料
二、包衣设备
第六节 微丸剂生产
. 一、微丸的定义
二、制丸设备
第七节 胶囊剂生产
一、软胶囊剂生产
二、硬胶囊剂生产
第八节 固体制剂包装
一、包装材料
二、包装设备
本章思考题
第二章 液体灭菌制剂生产
第一节 流体的流动和输送
一、流体的性质
二、液体输送机械
三、气体输送机械
第二节 制药用水生产
一、制药用水标准及选用原则
二、纯化水生产
三、注射用水生产
四、后续处理单元设备
第三节 药液精制
一、精制原理
二、过滤设备
第四节 药液灌封
一、注射剂容器预处理
二、安瓿灌封机
三、安瓿洗灌封联动机
第五节 灭菌及质检
一、灭菌
二、质检
第六节 注射剂包装
一、开盒机
二、安瓿印字机
三、贴标签机
四、其他
第七节 粉针剂生产
一、粉针剂容器预处理
二、粉针剂生产
三、西林瓶轧盖
……
第三章 现代中药制剂生产
第四章 生物制剂生产
第二篇 制剂车间工艺设计
第一章 概述
第二章 物料衡算和能量衡算
第三章 工厂及车间布置
第四章 通风、空调和空气净化
第五章 非工艺设计基础
参考文献
第一篇 药物制剂生产
第一章 口服固体制剂生产
第一节 固体物料预处理
一、物料的性质
二、粉碎
三、筛分
第二节 混合与制粒
一、混合
二、制粒
第三节 干燥
一、干燥过程及计算
二、干燥设备
第四节 片剂生产
一、片剂的分类
二、压片设备
第五节 包衣
一、包衣材料
二、包衣设备
第六节 微丸剂生产
. 一、微丸的定义
二、制丸设备
第七节 胶囊剂生产
一、软胶囊剂生产
二、硬胶囊剂生产
第八节 固体制剂包装
一、包装材料
二、包装设备
本章思考题
第二章 液体灭菌制剂生产
第一节 流体的流动和输送
一、流体的性质
二、液体输送机械
三、气体输送机械
第二节 制药用水生产
一、制药用水标准及选用原则
二、纯化水生产
三、注射用水生产
四、后续处理单元设备
第三节 药液精制
一、精制原理
二、过滤设备
第四节 药液灌封
一、注射剂容器预处理
二、安瓿灌封机
三、安瓿洗灌封联动机
第五节 灭菌及质检
一、灭菌
二、质检
第六节 注射剂包装
一、开盒机
二、安瓿印字机
三、贴标签机
四、其他
第七节 粉针剂生产
一、粉针剂容器预处理
二、粉针剂生产
三、西林瓶轧盖
……
第三章 现代中药制剂生产
第四章 生物制剂生产
第二篇 制剂车间工艺设计
第一章 概述
第二章 物料衡算和能量衡算
第三章 工厂及车间布置
第四章 通风、空调和空气净化
第五章 非工艺设计基础
参考文献
Pharmaceutical preparation engineering
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