中国药事法规[电子资源.图书]

副标题:无

作   者:杨世民主编

分类号:

ISBN:9787122011916

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简介

   本书对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法   实施条例》、《麻醉药品和精神药品管理条例》、《易制毒化学品管理条例   》等38个常用的现行药事法规做了解释,其中包括了截至2007年8月间新出   台的药事法规。每个法规解释独立成篇,其内容包括立法的目的意义及法规   的出台背景、主要内容、常用术语解释等,并对修改过的法规进行了新旧内   容的比较;有的法规实施后,国家又出台了有关的文件说明及补充规定,本   书也予以介绍,力求反映我国药事法规的新动态、新发展,全书内容新颖、   重点突出、实用性强。    本书可供药品监督管理人员,药品研制、生产经营,使用检验等部门的   药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。   

目录

目录
《中华人民共和国药品管理法》解说
《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说
《麻醉药品和精神药品管理条例》解说
《易制毒化学品管理条例》解说
《疫苗流通和预防接种管理条例》解说
《中华人民共和国中医药条例》解说
《药品注册管理办法》解说
《药品说明书和标签管理规定》解说
《药品生产质量管理规范》(GMP)解说
《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说
《药品生产监督管理办法》解说
《药品流通监督管理办法》解说
《药品经营质量管理规范》解说
《药品经营质量管理规范实施细则》解说
《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说
《药品经营许可证管理办法》解说
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说
《处方药与非处方药分类管理办法》解说
《优良药房工作规范》(试行)解说
《医疗机构药事管理暂行规定》解说
《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)解说
《医疗机构制剂配制监督管理办法》(试行)解说
《处方管理办法》解说
《抗菌药物临床应用指导原则》解说
《药品不良反应报告和监测管理办法》解说
《药品进口管理办法》解说
《进口药材管理办法》(试行)解说
《中药材生产质量管理规范》(试行)解说
《中药现代化发展纲要》解说
《生物制品批签发管理办法》解说
《互联网药品信息服务管理办法》解说
《互联网药品交易服务审批暂行规定》解说
《执业药师资格制度暂行规定》解说
《执业药师注册管理暂行办法》解说
《执业药师继续教育管理暂行办法》解说
《药品广告审查办法》与《药品广告审查发布标准》解说


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