医学生物制品学

目录
第二章 现代生物技术与生物制品的发展
第二节 组织细胞培养
第三节 细胞保存和运输
第四节 细胞培养在病毒研究中的应用
第十八章 细胞培养感染支原体及其检测技术
第一节 概述
第二节 支原体在自然界中的分布
第三节 细胞感染支原体情况
第四节 细胞感染支原体后可能造成的影响
第五节 检测方法
第十九章 生物反应器及其检测和控制系统
第一节 概述
第一节 概述
第二节 生物反应器的基本要求
第三节 生物反应器的类型及其基本结构
第四节 生物反应器的检测和控制系统
第二十章 分批培养与连续培养的基本理论及其应用
第一节 概述
第二节 分批培养与连续培养的细菌生长过程及特点
第三节 分批培养与连续培养的基本理论
第四节 应用
第二十一章 冷冻干燥技术
第二节 基因工程原理
第一节 生物制品的一般理化性质
第二节 促进化学反应的因素
第三节 冷冻干燥的原理和作用
第四节 冷冻干燥的主要设备
第五节 冷冻干燥工艺的组成
第六节 冷冻干燥对生物制品的影响
第七节 保护剂的作用
第二十二章 蛋白质的分离纯化技术
第一节 蛋白质的组成及特性
第二节 常用蛋白质分离纯化的方法及原理
第三节 基因工程疫苗
第三节 液相层析技术的发展
第四节 蛋白质分离纯化的策略
第二十三章 超滤技术
第一节 概述
第二节 超滤的基本原理
第三节 超滤的功能
第四节 超滤装置
第五节 超滤在生物制品中的应用
第二十四章 电泳技术
第一节 电泳的基本原理和分类
第四节 杂交瘤与基因工程单克隆抗体
第二节 聚丙烯酰胺凝胶电泳
第三节 不同类型的电泳技术与应用
第二十五章 常用免疫学实验方法
第一节 体液免疫检测方法概述
第二节 凝集反应
第三节 沉淀反应
第四节 补体参与的抗原抗体反应
第五节 免疫荧光技术
第六节 酶标免疫技术
第七节 放射免疫技术
第五节 基因工程活性肽的发展前景
第八节 发光免疫分析法
第九节 细胞免疫检测方法
第三篇 细菌性疫苗
第二十六章 霍乱疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 免疫性
第五节 疫苗制造与检定
第六节 疫苗研究现状与展望
第六节 细胞移植与基因治疗
第七节 非O1霍乱弧菌
第二十七章 伤寒疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学、发病机理、诊断和免疫
第四节 全菌体死疫苗的制造、检定和使用
第五节 国外已投产的两种新型伤寒疫苗
第六节 通过其它手段进行探索的新型伤寒疫苗
第二十八章 百日咳疫苗
第一节 概述
第七节 生物技术诊断试剂
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 百日咳疫苗
第五节 疫苗的应用
第六节 百日咳疫苗的展望
第二十九章 流行性脑脊髓膜炎疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗制造与检定
第八节 生物技术产品的质量控制
第五节 疫苗的应用
第六节 存在问题与发展方向
第三十章 卡介苗
第一节 结核病病原学
第二节 结核病的流行病学
第三节 结核病的防治措施
第四节 卡介苗的制造与检定
第五节 卡介苗的免疫
第六节 卡介苗的使用
第七节 结核菌素
第三章 生物制品的质量管理
第八节 存在问题与展望
第三十一章 布氏菌病疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 布病的免疫
第五节 活疫苗的制造与检定
第六节 活疫苗的应用
第七节 布氏菌的诊断用品
第八节 布氏菌治疗菌液
第一篇 总论
第一节 质量及质量管理的基本原理
第三十二章 鼠疫疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 实验诊断
第五节 疫苗制造及应用
第六节 存在问题与发展方向
第三十三章 钩端螺旋体疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第二节 工业企业质量管理和质量保证的标准
第三节 病原学
第四节 疫苗制造和检定
第三十四章 炭疽疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 细菌学
第四节 发病机制和死亡原因
第五节 实验诊断
第六节 炭疽疫苗
第七节 存在问题与展望
第三节 生物制品的GMP管理
第三十五章 细菌类免疫调节剂
第一节 概述
第二节 卡介苗
第三节 短小棒状杆菌
第四节 链球菌制剂
第三十六章 肠道微生态调节剂
第一节 概述
第二节 肠道正常菌丛
第三节 肠道菌丛失调
第四节 微生态调节剂的作用机制
第四节 实施GMP的现状和前景
第五节 微生态调节剂的实际应用
第六节 微生态调节剂的生产和使用
第七节 展望
第三十七章 细菌性疫苗的进展
第一节 预防细菌性传染病的现实意义
第二节 当前发展细菌性疫苗的主要途径及其成就
第三节 结束语
第四篇 病毒性疫苗
第三十八章 甲型肝炎疫苗
第一节 概述
第五节 推行全面质量管理与实施GMP的关系
第二节 流行病学
第三节 临床学
第四节 病原学
第五节 病毒的培养
第六节 实验室诊断
第七节 预防
第八节 疫苗研究的进展
第九节 我国甲肝减毒活疫苗研制
第十节 存在问题及展望
第三十九章 乙型肝炎疫苗
第四章 生物制品的菌毒种及其管理
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗制造和检定
第五节 疫苗的应用
第六节 存在问题及展望
第四十章 流行性乙型脑炎疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第一节 菌毒种在疫苗生产中的重要性
第四节 疫苗制造与检定
第五节 疫苗的应用
第六节 存在问题及发展方向
第四十一章 森林脑炎疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗制造和检定
第五节 疫苗的应用
第六节 问题和展望
第二节 筛选生产用菌毒种的原则
第四十二章 狂犬病疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗制造
第五节 免疫血清
第六节 防治措施
第四十三章 麻疹疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 生产用菌毒种的质量控制
第三节 病原学
第四节 实验诊断
第五节 疫苗制造与检定
第六节 麻疹活疫苗的免疫持久性
第七节 控制麻疹的展望
第四十四章 脊髓灰质炎疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗制造和检定
第四节 菌毒种的保藏与管理
第五节 疫苗的应用
第六节 存在问题和发展方向
第四十五章 黄热病疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗制造与检定
第五节 疫苗的应用
第六节 存在问题和发展方向
第四十六章 流行性腮腺炎疫苗
第一章 生物制品概论
第五章 生物制品的标准化与质量检定
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 灭活疫苗
第五节 减毒疫苗
第六节 发展方向和存在问题
第四十七章 风疹疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第一节 生物制品的标准化
第四节 疫苗研制和免疫应答
第五节 疫苗的应用
第六节 发展方向和存在问题
第四十八章 水痘和带状疱疹疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗和效果
第五节 疫苗的应用
第六节 发展方向和存在问题
第二节 生物制品的质量检定
第四十九章 流行性感冒疫苗的研究
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 实验室诊断
第五节 疫苗研究的进展
第五十章 流行性出血热疫苗的研究
第一节 概述
第二节 临床学
第三节 流行病学
第六章 实验动物
第四节 病原学
第五节 疫苗研制
第六节 疫苗应用
第七节 存在问题及展望
第五十一章 艾滋病疫苗的研究
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 研究疫苗的基础
第五节 疫苗研究的方向
第一节 实验动物的进展
第六节 动物、人体疫苗试用结果
第七节 研究疫苗的问题和前景
第五十二章 斑疹伤寒疫苗
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 疫苗制造和检定
第五节 疫苗应用
第六节 存在问题与发展方向
第五十三章 病毒性疫苗的发展
第二节 常用实验动物的特性与应用
第一节 概述
第二节 疫苗发展的基础
第三节 疫苗发展的动力
第四节 疫苗使用策略的发展
第五节 疾病性质与疫苗效果
第六节 抗先天畸形和抗肿瘤的疫苗
第七节 传统疫苗
第八节 新型疫苗的研究方向
第九节 结束语
第五篇 类毒素与抗毒素
第三节 常见传染性疾病
第五十四章 类毒素概论
第一节 简史
第二节 毒素
第三节 类毒素
第四节 类毒素的应用价值及前景
第五十五章 白喉类毒素
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 类毒素的制造与检定
第四节 实验动物的分类
第五节 类毒素的应用
第六节 锡克毒素
第七节 展望
第五十六章 破伤风类毒素
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 类毒素制造与检定
第五节 类毒素的应用
第六节 存在问题与展望
第五节 实验动物的饲养管理
第五十七章 肉毒类毒素
第一节 概述
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 类毒素的制造与检定
第五节 应用
第六节 肉毒诊断血清
第七节 存在问题和展望
第五十八章 气性坏疽类毒素
第一节 概述
第七章 生物制品的分包装
第二节 流行病学
第三节 病原学
第四节 毒素的制造与检定
第五节 类毒素的制造与检定
第六节 类毒素的应用
第七节 存在问题与展望
第五十九章 抗毒素
第一节 概述
第二节 制造与检定
第三节 抗毒素的性质及作用机理
第一节 概述
第一节 包装的定义和目的
第四节 抗毒素的过敏反应
第五节 抗毒素的应用
第六节 存在问题与展望
第六十章 抗蛇毒血清
第一节 概述
第二节 抗蛇毒血清的制备
第三节 抗蛇毒血清的检定
第四节 抗蛇毒血清的临床应用
第五节 存在问题及展望
第六篇 血液制剂
第二节 包装的功能
第六十一章 血液制剂的进展
第一节 输血疗法和血液综合利用
第二节 血浆的综合利用
第三节 血液制剂的进展历程
第四节 当代血液制剂主要进展
第五节 展望
第六十二章 血液制剂的种类、性质及用途
第一节 概述
第二节 白蛋白类制剂
第三节 免疫球蛋白制剂
第三节 包装材料和容器的选择
第四节 凝血因子制剂
第五节 其它微量蛋白成份制剂
第六十三章 人血浆蛋白的分离纯化技术
第一节 概述
第二节 低温乙醇沉淀法
第三节 柱层析法
第四节 其它血浆蛋白分离方法
第六十四章 血液制剂的质量控制
第一节 概述
第二节 血源的质量控制
第四节 包装机械
第三节 生产过程中的质量控制
第四节 成品的质量控制
第七篇 细胞因子
第六十五章 细胞因子概论
第一节 概述
第二节 细胞因子共有的特性
第三节 细胞因子的种类
第四节 细胞因子受体
第五节 细胞因子的制备与质控
第六节 细胞因子的检测
第五节 包装的管理
第七节 细胞因子的应用
第八节 细胞因子研究的前景
第九节 美国已投放市场和正在开发的细胞因子产品简介
第六十六章 干扰素
第一节 概述
第二节 干扰素的基本原理
第三节 干扰素制剂
第四节 干扰素的临床应用
第五节 干扰素的发展趋势
第六十七章 白细胞介素—2
第八章 计划免疫
第一节 概述
第二节 白介素—2生物学、生物化学及分子生物学
第三节 人淋巴细胞白介素—2的制备
第四节 白介素—2的临床应用
第五节 人白介素—2应用前景
第六十八章 集落刺激因子
第一节 概述
第二节 集落刺激因子的特性与功能
第三节 集落刺激因子的分类
第四节 集落刺激因子的产生和检测
第一节 计划免疫的概念
第五节 基因工程集落刺激因子
第六节 集落刺激因子的临床应用
第七节 集落刺激因子的研究与应用前景
第六十九章 红细胞生成素
第一节 定义及发展史
第二节 红细胞生成素的生化特性
第三节 红细胞生成素的分子生物学
第四节 红细胞生成素的生物学作用
第五节 重组人红细胞生成素及其纯化
第六节 红细胞生成素的测定方法
第二节 计划免疫工作特点和内容
第七节 红细胞生成素的临床应用
第八节 影响rh红细胞生成素疗效因素及其副作用
第九节 红细胞生成素的发展前景
第七十章 肿瘤坏死因子
第一节 概述
第二节 肿瘤坏死因子的理化特性
第三节 肿瘤坏死因子的分子生物学
第四节 肿瘤坏死因子受体
第五节 肿瘤坏死因子的生物学活性
第六节 肿瘤坏死因子的制备及检定
第三节 计划免疫实施
第七节 肿瘤坏死因子的临床应用
第八节 前景与展望
第七十一章 胸腺肽
第一节 概述
第二节 胸腺肽的性质
第三节 胸腺肽制剂种类
第四节 胸腺肽的制备
第五节 胸腺肽成品检定
第六节 临床应用
第七十二章 转移因子
第四节 国内外计划免疫工作成绩与进展
第一节 概述
第二节 转移因子概念
第三节 转移因子的种类
第四节 转移因子的特性
第五节 转移因子的制备
第六节 转移因子成品检定
第七节 转移因子的临床应用
第八节 特异性转移因子的制备、检定与应用
第九节 前景与展望
第七十三章 免疫核糖核酸
第二节 生物制品的种类
第五节 计划免疫工作中的问题
第一节 概述
第二节 免疫核糖核酸的理化性质、生物学特性及其作用机理
第三节 免疫核糖核酸的种类
第四节 免疫核糖核酸的制备
第五节 免疫核糖核酸的检定
第六节 免疫核糖核酸的应用
第七节 免疫核糖核酸研究进展和展望
第八篇 诊断试剂
第七十四章 诊断试剂概论
第一节 概述
第六节 国外扩大免疫活动展望
第二节 诊断试剂的分类
第三节 免疫诊断试剂的制造原则
第四节 诊断试剂的质量要求
第五节 诊断试剂的标准化
第六节 诊断试剂的展望
第七十五章 细菌学诊断试剂
第一节 概述
第二节 诊断抗体用试剂
第三节 诊断病原菌或相关抗原试剂
第四节 梅毒血清学诊断试剂
第九章 疫苗现场流行病学效果评价
第五节 细菌学诊断试剂的发展趋势
第七十六章 病毒学诊断试剂
第一节 概述
第二节 乙型肝炎诊断试剂
第三节 甲型肝炎诊断试剂
第四节 艾滋病诊断试剂
第五节 其它病毒诊断试剂
第六节 病毒学诊断试剂的发展趋势
第七十七章 免疫学诊断试剂
第一节 概述
第一节 概述
第二节 测定人免疫球蛋白的诊断试剂
第三节 测定补体的诊断试剂
第四节 各种抗抗体试剂
第五节 免疫学诊断试剂的发展趋势
第七十八章 肿瘤诊断试剂
第一节 肿瘤标志物
第二节 肿瘤标志物的测定方法
第三节 试剂的制造及质量要求
第四节 肿瘤诊断试剂的发展趋势
第七十九章 临床化学试剂
第二节 疫苗现场效果评价方法
第一节 临床化学试剂的用途
第二节 临床化学实验室的标准化
第三节 临床化学标准参考物质和标准液
第四节 质量控制物质的制备和质量要求
第五节 套装试剂（试剂盒）的制备
第六节 临床化学试剂的发展趋势
第八十章 其它诊断试剂
第一节 妊娠诊断试剂
第二节 抗ABO血型系统血清
附录
第十章 联合免疫
一、 我国生物制品国家标准品
二、 新生物制品审批办法
三、 新生物制品审批办法补充规定
四、 人用重组DNA制品质量控制要点
五、 人用鼠源性单克隆抗体制备及质量控制要点
第一节 多价疫苗
第二节 联合免疫中的干扰现象
第三节 联合免疫与破伤风免疫预防
第四节 展望
第三节 我国生物制品发展史
第十一章 免疫佐剂的发展与应用
第一节 概述
第二节 免疫佐剂的定义和类别
第三节 目前人和兽用免疫佐剂的概况
第四节 近期主要免疫佐剂的研究进展
第五节 免疫佐剂的安全性
第六节 免疫佐剂的发展前景
第二篇 生物制品常用技术
第十二章 基因重组技术
第一节 目的基因的载体
第四节 生物制品在预防、治疗及诊断疾病中的作用
第二节 目的基因的分离
第三节 目的基因与载体的重组
第四节 目的基因的转化与感染
第五节 目的基因重组克隆的筛选
第六节 目的基因在受体细胞中的表达
第十三章 生物技术产品的后处理
第一节 生物技术产品的概念
第二节 重组基因工程产品的后处理要点
第三节 基因工程产品的质量要求
第四节 后处理的发展趋势
第五节 现代生物制品的进展
第十四章 淋巴细胞杂交瘤技术与单克隆抗体
第一节 概述
第二节 McAb制备的一般流程
第三节 McAb的纯化
第四节 人McAb研究现状及新型McAb的研制
第十五章 消毒灭菌与滤过除菌
第一节 消毒灭菌的基本概念
第二节 物理消毒灭菌法
第三节 化学消毒灭菌法
第四节 生物制品的防腐剂
第六节 展望
第五节 滤过除菌法
第十六章 培养基的制备与应用
第一节 概述
第二节 细菌的营养类型与营养物质
第三节 细菌的营养要求与培养基
第四节 细菌的生长代谢与培养基
第五节 培养基在生物制品中的应用
第六节 培养基制造原则与质量检验
第十七章 细胞的培养与应用
第一节 组织培养液