简介
《高职高专药学类专业实训教材:药事管理与法规实训》主要包括总结药事管理事件、参观药事机构、药品注册申报、药品分类管理、编写药讯、处方点评、主题演讲、药品标签和说明书实例讨论、药品广告批准文号的审批、药品标识物调研和典型案例评析等,共计28个学时。教材包括实训目标、实训内容、知识拓展、实训考核评分标准等模块,实训内容包含实训目的、实训所需和实训要点等。
目录
实训一总结上一年度我国药事管理工作重大事件
实训二参观药品监督管理部门或药品检验机构
实训三药品注册申报
实训四参观符合GMP药品生产车间
实训五OTC药品调研
实训六收集信息,编写药讯
实训七门诊处方点评
实训八“珍爱生命远离毒品”主题演讲
实训九药品标签和说明书实例讨论分析
实训十药品广告批准文号的审批
实训十一药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研
实训十二药品典型案例分析
附录一药品管理法
附录二处方管理办法
实训大纲
主要参考文献
实训二参观药品监督管理部门或药品检验机构
实训三药品注册申报
实训四参观符合GMP药品生产车间
实训五OTC药品调研
实训六收集信息,编写药讯
实训七门诊处方点评
实训八“珍爱生命远离毒品”主题演讲
实训九药品标签和说明书实例讨论分析
实训十药品广告批准文号的审批
实训十一药品通用名、药品商品名及药品注册商标的调研
实训十二药品典型案例分析
附录一药品管理法
附录二处方管理办法
实训大纲
主要参考文献
药事管理与法规实训
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