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简介
《ISO中医药国际标准制定指南》的受众对象是即将或已经参与ISO中医药国际标准制定的专家,以及对ISO中医药国际标准化工作感兴趣的读者,希望能以最容易理解的方式帮助读者了解ISO中医药标准化工作,实质性地协助专家提高ISO中医药国际标准的研制水平,保证标准质量。《ISO中医药国际标准制定指南》的特点主要有以下三方面: 基础性:《ISO中医药国际标准制定指南》由浅入深,从概念入手,全面地介绍了中医药国际标准化进程,帮助读者了解中医药国际标准化组织机构及发展现状。 实用性:《ISO中医药国际标准制定指南》的定位是一本指导ISO中医药国际标准制定的工具书,书中系统地介绍了ISO中医药国际标准制定程序及各环节要素,方便初次参与中医药国际标准化工作人员参考使用。 创新性:《ISO中医药国际标准制定指南》将ISO/TC249国内技术对口单位——中国中医科学院中医临床基础医学研究所和中方专家的工作经验充分融合在叙述中,采用举例的方式,每个要素要点都有相关真实例证,方便读者清晰理解。第五章更是以完整实例,展示ISO中医药国际标准制定过程中的所有技术要素及经验。
目录
第一章 中医药国际标准化概述
第一节 国际标准化概况
一、国际标准发展概况
二、国际标准的基本概念
第二节 中医药标准化沿革及发展现状
一、中医药标准化的起源阶段
二、中医药标准化飞速发展阶段
三、中医药标准化走向国际阶段
第三节 中医药标准化工作面临的机遇与挑战
一、中医药国际标准化工作存在的问题及面临的挑战
二、我国中医药国际标准化工作未来发展思路
第四节 开展中医药国际标准化工作的主要平台
一、国际标准化组织
二、世界卫生组织
三、各国药典体系
四、中医药国际组织及其他相关国际标准平台
五、中医药国际标准平台的侧重点及相互之间的关系
第二章 国际标准化组织/中医药技术委员会( ISO/TC249)概况
一、成立背景
二、工作范围、优先领域
三、ISO/TC249的组织架构
四、我国参与ISO/TC249工作的相关机构
第三章 ISO/TC249国际标准制定及工作程序
第一节 ISO/TC249国际标准化工作的基本程序
一、申报国际标准项目的基本程序
二、参与国际标准项目制定的基本程序
三、处理国际投票的基本程序
四、参加国际会议的基本程序
五、处理国际技术文件的基本程序
第二节 我国专家参加ISO/TC249工作的基本程序和要求
一、中方注册专家的基本要求
二、专家注册的基本程序
三、中方注册专家类型和职责
四、特殊身份的中方注册专家
五、中方注册专家的基本情况
第三节 ISO/TC249国际标准制定的基本程序
一、常规程序
二、快速程序
三、ISO/TC249国际标准制定目标日期
第四章 ISO/TC249国际标准制定的技术要素
第一节 新工作项目准备的技术要素
一、新工作项目提案表准备
二、新工作项目提案表附件准备
三、新工作项目答辩及启动NP投票
第二节 ISO/TC249国际标准制定的技术要素
一、ISO/TC249国际标准的结构
二、ISO/TC249国际标准草案的起草
三、ISO/TC249国际标准草案的修改及出版
第三节 ISO/TC249其他可供使用的技术文件制定的技术程序
一、可供使用的技术文件概述
二、其他可供使用的技术文件制定的技术程序
第四节 ISO标准项目评论的技术要素
一、ISO标准项目征集意见
二、ISO标准项目评论
第五章 ISO/TC249国际标准制定范例
一、ISO/TC249国际标准的申报及立项
二、ISO/TC249国际标准草案编写及修改
附录
附录1:ISO国际标准制定的相关资源
附录2:ISO/TC249工作文件
附录3:ISO中医药标准化提案列表
附录4:ISO/TC249常用规范表格
……
参考文献
第一节 国际标准化概况
一、国际标准发展概况
二、国际标准的基本概念
第二节 中医药标准化沿革及发展现状
一、中医药标准化的起源阶段
二、中医药标准化飞速发展阶段
三、中医药标准化走向国际阶段
第三节 中医药标准化工作面临的机遇与挑战
一、中医药国际标准化工作存在的问题及面临的挑战
二、我国中医药国际标准化工作未来发展思路
第四节 开展中医药国际标准化工作的主要平台
一、国际标准化组织
二、世界卫生组织
三、各国药典体系
四、中医药国际组织及其他相关国际标准平台
五、中医药国际标准平台的侧重点及相互之间的关系
第二章 国际标准化组织/中医药技术委员会( ISO/TC249)概况
一、成立背景
二、工作范围、优先领域
三、ISO/TC249的组织架构
四、我国参与ISO/TC249工作的相关机构
第三章 ISO/TC249国际标准制定及工作程序
第一节 ISO/TC249国际标准化工作的基本程序
一、申报国际标准项目的基本程序
二、参与国际标准项目制定的基本程序
三、处理国际投票的基本程序
四、参加国际会议的基本程序
五、处理国际技术文件的基本程序
第二节 我国专家参加ISO/TC249工作的基本程序和要求
一、中方注册专家的基本要求
二、专家注册的基本程序
三、中方注册专家类型和职责
四、特殊身份的中方注册专家
五、中方注册专家的基本情况
第三节 ISO/TC249国际标准制定的基本程序
一、常规程序
二、快速程序
三、ISO/TC249国际标准制定目标日期
第四章 ISO/TC249国际标准制定的技术要素
第一节 新工作项目准备的技术要素
一、新工作项目提案表准备
二、新工作项目提案表附件准备
三、新工作项目答辩及启动NP投票
第二节 ISO/TC249国际标准制定的技术要素
一、ISO/TC249国际标准的结构
二、ISO/TC249国际标准草案的起草
三、ISO/TC249国际标准草案的修改及出版
第三节 ISO/TC249其他可供使用的技术文件制定的技术程序
一、可供使用的技术文件概述
二、其他可供使用的技术文件制定的技术程序
第四节 ISO标准项目评论的技术要素
一、ISO标准项目征集意见
二、ISO标准项目评论
第五章 ISO/TC249国际标准制定范例
一、ISO/TC249国际标准的申报及立项
二、ISO/TC249国际标准草案编写及修改
附录
附录1:ISO国际标准制定的相关资源
附录2:ISO/TC249工作文件
附录3:ISO中医药标准化提案列表
附录4:ISO/TC249常用规范表格
……
参考文献
ISO中医药国际标准制定指南
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