药物分析

第一章　基本知识一——药物分析基础知识
　　一、药物分析的主要任务
　　二、药品的质量和质量标准
　　三、药物分析方法的发展趋势
　　四、药品分析检验工作的基本程序
　　五、计量仪器认证要求
　　六、分析误差与数据处理
　　拓展提高
　　练习题
第二章　基础知识二——药典基本知识
　　一、《中国药典》的沿革
　　二、《中国药典》的基本结构和内容
　　三、中国药典(2010年版)采用的计量单位、符号与专业术语
　　四、标准品、对照品与试药的区别及其选用原则
　　五、取样量的准确度、试验精密度及限度数值要求
　　六、药物稳定性试验
　　七、英国药典
　　八、美国药典
　　九、日本药局方
　　拓展提高
　　练习题
第三章　药物物理常数的测定
　任务1　苯甲醇相对密度的测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　三氯甲烷馏程的测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务3　布洛芬熔点的测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务4　葡萄糖比旋度的测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务5　二甲硅油折光率的测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务6　二甲硅油黏度的测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第四章　药物的鉴别
　概述
　　一、鉴别试验的内容
　　二、鉴别试验的条件
　　三、鉴别试验的灵敏度
　任务i维生素B2的鉴别
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　复方丹参滴丸的鉴别
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务3　重组乙型肝炎疫苗的鉴别
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第五章　药物杂质检查
　概述
　　一、药物的杂质来源及种类
　　二、药物杂质的限量检查
　任务1　氯化钠中一般杂质检查
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　麻醉乙醚等药物中特殊杂质的检查
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第六章　药物的含量测定与计算
　概述
　任务1　阿司匹林的含量测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　维生素AD胶丸中维生素A的效价测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务3　阿莫西林片剂的含量测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第七章　药品生物检测
　概述
　　一、药品微生物限度标准
　　二、药品微生物限度检查法
　任务1　葡萄糖大输液的无菌检查
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　注射用阿奇霉素热原检查
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第八章　化学类药物分析
　任务1　异烟肼的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　对乙酰氨基酚的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务3　头孢氨苄的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第九章　中药的分析
　概述
　　一、中药及其制剂分析的特点
　　二、中药及中药制剂分析基本程序
　任务1　八角茴香的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　甘草流浸膏的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务3　复方甘草片的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第十章　生物药物的分析
　概述
　　一、生物药物的分类、特点
　　二、生物药物的分析方法
　任务1　胃蛋白酶的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　人凝血酶原复合物肝素的含量测定
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第十一章　药物制剂的分析
　概述
　　一、药物制剂分类
　　二、药物制剂分析特点
　任务1　阿司匹林片的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　维生素B12注射液的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高l
　　拓展提高2
　　练习题
第十二章　药厂洁净区的检测
　　一、药厂洁净区的特点及划分标准
　　二、药厂洁净区的主要检测项目及检测方法
　　拓展提高
　　练习题
第十三章　制药用水的质量分析
　概述
　任务1　纯化水的质量分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务2　注射用水的分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　任务3　灭菌注射用水的分析
　　一、任务介绍
　　二、相关知识
　　三、任务实施
　　拓展提高
　　练习题
第十四章　药品包装材料及容器的检验
　概述
　　一、药品内包材的检查
　　二、药品内包装容器的检验
　　三、药品外包装材料的检验
　　拓展提高
　　练习题
第十五章　药品质量分析检验中心相关管理制度
　　一、药品质量检验中心的任务和职责
　　二、药品质量检验中心环境要求
　　三、试剂及仪器的使用、保管制度
　　四、环境保护制度
　　五、安全管理制度
　　拓展提高
主要参考文献