Preparation of Chinese traditional medicine

目录
第一章 绪论
第一节 概述
一、 基本概念
二、 中药制剂学的性质
三、 药物剂型的重要性
四、 药物剂型选择的基本原则
第二节 中药制剂学的发展
一、 中药制剂学发展历程简介
二、 中药制剂技术的研究进展
三、 中药剂型的研究进展
第三节 中药制剂的有关法规
一、 药典
二、 部颁药品标准与局颁药品标准
三、 管理规范
四、 《药品注册管理办法》
第四节 处方
第二章 制药卫生
第一节 概述
一、 制药卫生的含义与重要性
二、 中药制剂的卫生学要求
三、 防止中药制剂污染的措施
第二节 制药环境卫生
一、 中药制药环境的基本要求
二、 空气洁净技术
第三节 灭菌法与无菌操作
一、 F与F〓值在灭菌中的意义与作用
二、 物理灭菌法
三、 化学灭菌法
四、 无菌操作法
五、 无菌检查法
第四节 防腐和防虫
一、 液体制剂的防腐
二、 中药材及固体中药制剂的防腐与防虫
第三章 中药制剂的前处理
第一节 概述
一、 中药制剂前处理的概念与意义
二、 中药制剂前处理过程中的注意事项
第二节 粉碎与筛析
一、 微粉学的基本知识
二、 粉碎
三、 筛析
第三节 中药的提取、分离与精制
一、 中药提取、分离与精制的概念与重要性
二、 浸出原理与影响因素
三、 常用的浸提溶剂、方法与设备
四、 中药提取液的分离
五、 常用的精制方法
第四节 中药提取液的浓缩
一、 影响浓缩效率的因素
二、 浓缩方法与设备
第五节 物料的干燥
一、 干燥的基本原理
二、 影响干燥速率的因素
三、 干燥方法与设备
第四章 浸出制剂
第一节 概述
一、 浸出制剂的含义与分类
二、 浸出制剂的发展与特点
三、 药材品质与浸出制剂质量的关系
第二节 汤剂
一、 汤剂的含义、特点与分类
二、 汤剂的制备方法
三、 汤剂的服用方法
四、 汤剂的质量控制
五、 举例
第三节 中药合剂
一、 合剂的含义与特点
二、 合剂的质量要求
三、 制备方法
四、 举例
第四节 糖浆剂
一、 糖浆剂的含义与特点
二、 糖浆剂的分类
三、 糖浆剂的质量要求
四、 制备方法
五、 中药糖浆剂存在的问题
六、 举例
第五节 煎膏剂(膏滋)
一、 概述
二、 制备方法
三、 质量要求
四、 包装与贮藏
五、 举例
第六节 酒剂与酊剂
一、 概述
二、 制备方法
三、 酒剂与酊剂的质量要求
四、 举例
第七节 流浸膏剂与浸膏剂
一、 概述
二、 制备方法
三、 举例
第五章 液体制剂
第一节 概述
一、 液体制剂的概念与特点
二、 液体制剂的分类
三、 液体制剂的常用溶剂与附加剂
四、 液体制剂的质量要求
第二节 表面活性剂
一、 表面活性剂的概念与结构特点
二、 表面活性剂种类
三、 表面活性剂的基本性质
四、 表面活性剂在中药制剂中的应用
第三节 真溶液型液体制剂
一、 概述
二、 溶解度与增加药物溶解度的方法
三、 溶液剂
四、 芳香水剂与露剂
五、 甘油剂
六、 醑剂
第四节 胶体型液体药剂
一、 概述
二、 胶体型液体制剂的制备
第五节 乳剂型液体制剂
一、 概述
二、 乳剂形成的原理
三、 乳化剂
四、 乳剂的稳定性
五、 乳剂的制备
六、 举例
第六节 混悬液型液体制剂
一、 概述
二、 混悬剂的物理稳定性
三、 混悬液的稳定剂
四、 混悬剂的制备
五、 混悬剂的质量评定
六、 举例
第七节 按给药途径与应用方法分类的液体制剂
一、 冲洗剂与灌肠剂
二、 搽剂与洗剂
三、 滴耳剂
四、 滴鼻剂
五、 含漱剂
第八节 液体制剂的矫嗅、矫味与着色
一、 概述
二、 矫味剂
三、 着色剂
第九节 液体制剂的包装与贮存
一、 液体制剂的包装
二、 液体制剂的贮存
第六章 注射剂(附眼用液体制剂)
第一节 概述
一、 注射剂的含义与分类
二、 注射剂的特点
三、 注射剂的给药途径
四、 注射剂的质量要求
第二节 热原
一、 热原的含义与组成
二、 热原的基本性质
三、 注射剂污染热原的途径
四、 除去注射剂中热原的方法
五、 热原的检查方法
第三节 注射剂的溶剂
一、 注射剂溶剂的作用与要求
二、 注射用水
三、 注射用油
四、 注射用其他溶剂
第四节 注射剂的附加剂
一、 防止药物氧化的附加剂
二、 抑菌剂
三、 增溶剂
四、 pH调节剂
五、 局部止痛剂
六、 帮助主药混悬或乳化的附加剂
七、 渗透压调节剂
第五节 注射剂的制备
一、 注射剂制备的工艺流程
二、 中药注射剂原料液的制备
三、 注射剂的容器及处理方法
四、 注射剂的配制
五、 注射剂的滤过
六、 注射剂的灌封
七、 注射剂的灭菌
八、 注射剂的质量检查
九、 中药注射剂的质量控制
十、 注射剂的印字与包装
十一、 举例
第六节 输液
一、 概述
二、 输液剂的制备
三、 输液剂质量存在的问题及解决的方法
四、 血浆代用液
五、 举例
第七节 注射用无菌粉末
一、 概述
二、 无菌粉末直接分装法
三、 无菌水溶液冷冻干燥法
四、 举例
第八节 混悬型与乳剂型注射剂
一、 混悬液型注射剂
二、 乳浊液型注射剂
第九节 眼用液体制剂
一、 概述
二、 眼用液体制剂的质量要求
三、 眼用液体制剂的附加剂
四、 眼用溶液剂的制备
五、 眼用溶液剂举例
第七章 散剂
第一节 概述
一、 散剂的含义
二、 散剂的分类
三、 散剂的特点
四、 散剂的质量要求
第二节 散剂的制备
一、 普通散剂的制备
二、 特殊散剂的制备
第三节 散剂的质量检查
第八章 片剂
第一节 概述
一、 片剂的含义
二、 片剂的分类与应用
三、 片剂的特点
四、 片剂的质量要求
五、 中药片剂的类型
第二节 片剂的赋形剂
一、 稀释剂与吸收剂
二、 润湿剂与黏合剂
三、 崩解剂
四、 润滑剂
第三节 片剂的制备
一、 湿颗粒法制片
二、 干颗粒法制片
三、 直接压片法
四、 压片时可能会发生的问题与解决的办法
第四节 片剂的包衣
一、 片剂包衣的目的、种类与要求
二、 片剂的包衣方法与设备
三、 片剂的包衣物料与工序
第五节 片剂的质量检查
第六节 片剂的包装与贮藏
一、 片剂的包装
二、 片剂的贮藏
第九章 颗粒剂
第一节 概述
一、 颗粒剂的含义与特点
二、 颗粒剂的分类
三、 颗粒剂的质量要求
第二节 颗粒剂的制备
一、 可溶性颗粒剂的制法
二、 混悬性颗粒剂的制法
三、 泡腾性颗粒剂的制法
第三节 颗粒剂的质量评价
第十章 胶囊剂
第一节 概述
一、 胶囊剂的含义
二、 胶囊剂的分类
三、 胶囊剂的特点
四、 胶囊剂的质量要求
第二节 胶囊剂的制备
一、 硬胶囊剂的制备
二、 软胶囊剂的制备
三、 肠溶胶囊的制备
第三节 胶囊剂的质量评定与包装、贮藏
一、 胶囊剂的质量评定
二、 胶囊剂的包装与贮藏
第十一章 丸剂
第一节 概述
一、 丸剂的含义
二、 传统丸剂的特点
三、 丸剂的分类
四、 丸剂的制法
第二节 水丸
一、 水丸的特点
二、 水丸的常用赋形剂
三、 水丸的制法
第三节 蜜丸
一、 蜜丸的含义
二、 蜂蜜的选择和炼制
三、 蜜丸的制法
四、 水蜜丸的制法
第四节 浓缩丸
一、 浓缩丸的含义
二、 药材的处理原则
三、 浓缩丸的制法
第五节 糊丸与蜡丸
一、 糊丸
二、 蜡丸
第六节 滴丸
一、 滴丸的含义与特点
二、 滴丸基质的要求
三、 滴丸冷却液的要求
四、 滴丸的制备
第七节 丸剂的包衣
一、 包衣的目的
二、 丸剂包衣的种类
三、 丸剂包衣的方法
第八节 丸剂的质量评价
第九节 丸剂的包装与贮藏
一、 丸剂常用包装方法与材料
二、 蜡壳包装
三、 丸剂的贮藏
第十二章 外用膏剂
第一节 概述
一、 外用膏剂的含义与分类
二、 外用膏剂的透皮吸收机理
三、 影响透皮吸收的因素
第二节 软膏剂
一、 概述
二、 软膏剂的基质
三、 软膏剂的制备
四、 软膏剂的质量评价
五、 软膏剂贮存过程中可能发生的问题
六、 眼膏剂
第三节 糊剂与涂膜剂
一、 糊剂
二、 涂膜剂
第四节 硬膏剂
一、 黑膏药
二、 白膏药
第五节 橡胶膏剂
一、 橡胶膏剂的组成
二、 橡胶膏剂的基质
三、 橡胶膏剂的制备
四、 橡胶膏剂的质量评价
第十三章 栓剂
第一节 概述
一、 栓剂的含义
二、 栓剂的分类
三、 栓剂的作用特点
四、 栓剂的质量要求
五、 栓剂中药物吸收途径与影响吸收的因素
第二节 栓剂的基质与附加剂
一、 栓剂基质的质量要求
二、 基质的种类
三、 栓剂的附加剂
第三节 栓剂的制备
一、 栓剂的制备方法
二、 药物的处理与混合
三、 润滑剂
四、 栓剂制备中基质用量的确定
五、 包装材料和贮藏
第四节 栓剂的质量评价
第十四章 气雾剂
第一节 概述
一、 气雾剂的含义
二、 气雾剂的特点
三、 气雾剂的分类
四、 吸入气雾剂的吸收
第二节 气雾剂的组成
一、 药物与附加剂
二、 抛射剂
三、 耐压容器
四、 阀门系统
第三节 气雾剂的制备
一、 耐压容器和阀门的处理
二、 药液的配制
三、 填充抛射剂
第四节 气雾剂的质量评价
一、 常规要求
二、 安全与漏气检查
三、 喷射试验与喷出总量检查
四、 喷射总次与每揿主药含量检查
第十五章 其他剂型
第一节 丹药
一、 丹药的特点
二、 丹药的应用
三、 丹药的制法
第二节 膜剂
一、 膜剂的含义和特点
二、 膜剂的分类
三、 膜剂原辅料的要求与准备
四、 膜剂的制法
五、 膜剂的质量评价
第三节 海绵剂
一、 海绵剂的含义与应用
二、 海绵剂的制法与举例
三、 海绵剂的质量评价
第四节 胶剂
一、 概述
二、 胶剂的原辅料
三、 胶剂的制法
四、 胶剂的质量要求
第五节 锭剂、钉剂与糕剂
一、 锭剂
二、 钉剂
三、 糕剂
第七节 茶剂、线剂与条剂
一、 茶剂
二、 线剂
三、 条剂
第八节 灸剂、熨剂与棒剂
一、 灸剂
二、 熨剂
三、 棒剂
第十六章 新型载药系统与新剂型
第一节 固体分散体
一、 概述
二、 固体分散体的常用载体材料
三、 固体分散体的制备方法
四、 固体分散体的释药原理
五、 固体分散体的质量评价
第二节 包合物
一、 包合物的概念、特点
二、 常用包合材料
三、 包合物的制备方法
四、 包合物的质量评价
第三节 微型胶囊
一、 概述
二、 囊心物与囊材
三、 微囊化方法
四、 微型胶囊的质量评价
第四节 微球
一、 概述
二、 微球常用的载体材料
三、 微球的制备方法
第五节 脂质体
一、 概述
二、 脂质体的特点与应用
三、 脂质体的制备
四、 脂质体的质量评价
第六节 靶向给药制剂
一、 靶向给药制剂的含义与分类
二、 靶向给药乳剂
三、 磁性制剂
四、 脂质体制剂
五、 微球制剂
六、 经修饰的靶向制剂
七、 前体药物制剂
第七节 经皮给药系统
一、 经皮给药系统的含义与特点
二、 TTS的组成与常用材料
三、 TTS的分类与制备方法
四、 TTS的质量评价
第八节 缓释控释制剂
一、 缓释控释制剂的含义与特点
二、 缓释控释制剂的分类与制法
三、 缓释控释制剂的质量评价
第十七章 药物制剂的稳定性
第一节 概述
第二节 影响药物制剂稳定性的因素
一、 化学结构
二、 温度
三、 pH
四、 水分
五、 光线
六、 金属离子
七、 包装材料
第三节 提高药物制剂稳定性的措施
一、 调节pH
二、 降低温度
三、 降低湿度
四、 避光
五、 充入惰性气体
六、 加入抗氧剂
七、 加入金属络合剂
八、 改变溶剂
九、 改进制剂工艺
十、 制备前体药物
第四节 药物稳定性的试验方法
一、 中药制剂稳定性考核的项目
二、 中药制剂稳定性试验方法
第五节 固体药剂的稳定性
一、 概述
二、 吸湿
第十八章 生物药剂学与药物动力学概论
第一节 概述
第二节 药物的体内过程
一、 生物膜的组成与结构
二、 药物的转运方式
三、 药物的体内过程
四、 药物相互作用
第三节 剂型因素与药效
一、 药物的理化性质影响
二、 药物剂型的影响
三、 药用辅料的影响
四、 制剂工艺技术的影响
第四节 药物动力学
一、 概述
二、 单室模型单剂量给药
三、 单室模型多剂量给药
第五节 生物利用度
一、 生物利用度的含义
二、 生物利用度的研究方法
三、 溶出度
参考文献