药事管理学

《药事管理学》

第一章绪论

第一节药事管理概

第二节药事管理学科

第三节药事管理研究

思考题

第二章药学，药师与药学职业道德

第一节药学

第二节药师

第三节药师法与执业药师管理制度

思考题

第三章药事管理体制与组织机构

第一节我国药事管理体制概述

第二节我国药事管理组织机构

第三节国外药事管理体制

思考题

第四章国家药物政策与制度

第一节国家药物政策与国家基本药物

第二节国家药品储备制度

第三节医疗保障制度与基本医疗保险用药政策

.第四节药品价格管理

思考题

第五章药品监督管理

第一节药品

第二节药品质量监督管理

第三节药品标准

第四节药品不良反应报告与监测

第五节药品召回管理

思考题

第六章药品管理立法与《药品管理法》

第一节药品管理立法概述

第二节《药品管理法》和《药品管理法实施条例》

思考题

第七章药物研究开发与药品注册管理

第一节药物研究开发概述

第二节药品注册管理概述

第三节我国现行的《药品注册管理办法》

第四节药物临床前研究

第五节药物临床研究

第六节药品注册的申报与审批

第七节药品注册检验、注册标准和说明书

第八节药品知识产权保护

思考题

第八章药品生产管理

第一节药品生产管理概述

第二节药品生产监督管理办法

第三节药品生产质量管理规范及认证管理

第四节国际标准化组织及iso 9000族标准

思考题

第九章药品经营管理

第一节药品经营管理概述

第二节药品经营企业的管理

第三节药品经营质量管理规范及认证管理

思考题

第十章医疗机构药事管理

第一节概述

第二节药事管理组织和药学部门

第三节药剂管理

第四节药物临床应用管理

思考题

第十一章特殊管理药品的管理

第一节麻醉药品和精神药品的管理

第二节医疗用毒性药品的管理

第三节放射性药品管理

思考题

第十二章中药管理

第一节概述

第二节中药管理法律、法规及相关规定

第三节中药品种保护

第四节野生药材资源保护管理

第五节中药材生产质量管理

第六节中药创新与中药产业发展

思考题

第十三章药品信息管理

第一节药品包装、说明书与标签管理

第二节药品广告管理

第三节互联网药品信息服务管理

思考题

参考文献