Process scale bioseparations for the biopharmaceutical industry

1　高细胞密度发酵液中治疗用蛋白质产物的收集：原理和实例
　elisabeth russell。alice wan9。and anurag s．rathore
　1．1引言
　1．2原理
　　1．2．1离心
　　1．2．1．1固液分离原理
　　1．2．1．2影响固液分离的因素
　　1．2．1．3澄清效率
　　1．2．1．4关键参数的定义
　　1．2．2过滤
　　1．2．2．1垂直流过滤
　　1．2．2．2切向流过滤
　　1．2．2．3膜污染
　　1．2．2．4关键参数的定义
　1．3实例：毕氏酵母中表达的治疗用蛋白质的收集
　　1．3．1材料
　　1．3．2方法
　　1．3．3结果与讨论
　　1．3．3．1离心
　　1．3．3．2深层过滤(方法la)
.　　1．3．3．3助滤剂辅助过滤(方法lb)‘
　　1．3．3．4微滤(方法2)
　1．4结论
　致谢
　术语
　参考文献
2　从粗液中捕获产品的膨胀床吸附技术
　alan sonnenfeld and jorg th6mmes
　2．1引言
　2．2基本原理
　　2．2．1流态化
　　2．2．1．1实验方法学
　　2．2．1．2流化床的稳定性
　　2．2．1．3生物质存在时床的稳定性测定
　　2．2．2流化床吸附蛋白质的动力学
　　2．2．2．1液侧传质
　　2．2．2．2颗粒侧传质
　2．3流化床吸附工作曲线图
　　2．3．1整合液侧和颗粒侧传质
　2．4缓冲液消耗量
　　2．4．1密度置换
　2．5设备改进
　　2．5．1传统平板分布系统．
　　2．5．2替代分布系统
　2．6案例研究
　　2．6．1工艺开发方法学
　　2．6．1．1流态化
　　2．6．1．2床的稳定性
　　2．6．1．3建模期
　　2．6．1．4，j、试
　　2．6．2分步举例说明(蛋白a亲和eba纯化抗体)
　　2．6．2．1流态化
　　2．6．2．2生物质传输
　　2．6．2．3膨胀床的稳定性
　　2．6．2．4吸附动力学
　2．7结论和展望
　参考文献
3　高梯度磁钓技术在产品回收中的应用
　matthias franzreb，nildas ebner，martinsiemann—herzber9，timothy
　j．hobley，and owen r．t．thomas
　3．1基本概念
　　3．1．1使用无孔磁力吸附剂进行分批吸附
　　3．1．2实例l：磁力吸附剂产品结合行为的简单表征
　　3．1．3高梯度磁力分离(hgms)
　　3．1．4高梯度磁钓技术(hgmf)
　　3．1．5 hgmf过程设计
　3．2适合于hgmf的吸附剂及其使用条件
　　3．2．1磁力载体
　　3．2．2配体的选择
　　3．2．3实例2：采用小规模分批实验测定hgmf吸附剂的使用条件
　3．3磁力分离系统的设计与建立　……4　蛋白质复性及其放大5　蛋白质批量结晶——原理与方法6　制备色谱技术7　色谱因定相的筛选8　从蛋白质结构数据预没色谱分离9　膜色谱：穿透曲线和病毒清除率分析10　超滤过程设计与实施11　病毒过滤过程设计与实施12　转基因来源的产品回收13　生物药物开发中的分析策略14　纯化工艺中病毒清除的评价15　病毒清除技术进展16　蛋白a亲和色谱技术捕获、纯化单克隆搞体和fc-融合蛋白：对工艺开发的实际老虎17　单克隆lgg的精细纯化方法18　开发和商业化生产中生物药物生产工艺的变更：remicade的历史19　高黏度流超滤过程的线性放大20　膜色谱的应用：一种快速、大容量的基因治疗载体纯化工具索引