中国药事法规解说[电子资源.图书]

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作者：杨世民主编

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ISBN：9787502551384

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简介

简介

　　《中国药事法规解说》对《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》、《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《执业药师资格制度暂行规定》等常用的21个现行药事法规作了解释。每个法规解释独立成篇，其内容包括立法的目的意义及法规的出台背景、主要内容、常用术语解释等，并对修改过的法规进行了新旧内容的比较；有的法规实施后国家又出台了有关的文件说明及补充规定，本书也予以了介绍，力求反映我国药事法规的新动态、新进展。全书内容新颖、重点突出、实用性强。本书可供药品监督管理人员、药品研制、生产、经营、使用、检验等部门的药学技术人员以及高等医药院校的学生阅读、学习、参考。　　

《中华人民共和国药品管理法》解说1
《中华人民共和国药品管理法实施条例》解说48
《药品注册管理办法》(试行)解说67
《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行)解说118
《药品生产质量管理规范》解说128
《药品生产质量管理规范认证管理办法》解说139
《药品生产监督管理办法》解说148
《药品流通监督管理办法》(暂行)解说157
《药品经营质量管理规范》解说167
《药品经营质量管理规范实施细则》解说179
《药品经营质量管理规范认证管理办法》解说192
《药品零售连锁企业有关规定》解说204
《医疗机构药事管理暂行规定》解说207
《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》解说218
《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》解说222
《处方药与非处方药分类管理办法》解说226
《中药材生产质量管理规范》(试行)解说233
《中药现代化发展纲要》解说240
《执业药师资格制度暂行规定》解说248
《执业药师继续教育管理暂行办法》解说258
.《执业药师注册管理暂行办法》解说265
附录276
《中华人民共和国药品管理法实施条例》276
《中药材生产质量管理规范》(试行)294
《中药材生产质量管理规范认证管理办法》(试行)301
《医疗机构药事管理暂行规定》307
《执业药师资格制度暂行规定》314

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