兽医生物制品制造工艺理论与实践

　　第一章　兽用生物制品
　　 1 兽用生物制品（Veterinaty Bioproducts）概述
　　 2 兽用生物制品的分类
　　 3 生物制品命名原则
　　 4 动物预防用生物制品
　　 5 动物预防用生物制品沿革
　　 6 动物预防用生物制品生产工艺流程原则
　　第二章　兽药生产质量管理规范（GMP）
　　 1 兽药生产质量管理规范（GMP）的概念
　　 2 我国实施兽药工业GMP的历程
　　 3 兽医生物制品的生物安全
　　 4 GMP对兽药生产企业的基本要求
　　第三章　兽医生物制品的监察制度与《兽医生物制品制造及检验规程》
　　 1 《规程》的立规宗旨与依据
　　 2 《规程》执行主体与授权行使监督的机关
　　 3 监察室在行使监督中的双重职能
　　 4 兽医生物制品厂的准入条件和必须遵循的原则
　　　5 《规程》规定产成品的法定检验项目
　　　6 《规程》赋予监察室菌（毒）种保管的职责与义务
　　　7 防止散毒的措施
　　　8 关于新兽医生物制品研发的规定
　　第四章　物品的杀菌、消毒与防腐
　　 1 消毒药品及灭菌防腐的概念
　　 2　应用化学消毒药剂应注意的问题
　　 3　常用的消毒药剂
　　 4　射线消毒灭菌
　　 5　高压蒸汽灭菌
　　第五章　常用仪器的使用与器皿的洗涤
　　 1　显微镜（普通光学显微镜）使用及保养
　　 2 暗视野显微镜使用细则
　　 3 显微镜摄影装置及显微镜摄影技术
　　 4　25型酸度计操作细则
　　 5 电冰箱及其正确使用
　　 6 电热水浴箱使用方法及注意事项
　　 7　生产用器具的洗涤
　　第六章　实验微生物技术
　　 1 细菌染色常用的染料
　　 2　媒染剂和脱色剂
　　 3 几种常用染色液的配制和染色方法
　　 4　涂片染色程序及注意事项
　　 5　实验室使用规则
　　第七章 主要生产设备使用与培养管道安装组合
　　 1 细菌培养工装——生物反应器
　　 2 冷冻真空干燥设备
　　 3 细菌大瓶通气培养装置
　　 4 菌液浓缩用管式离心机
　　 5 乳化设备
　　 6 以病毒为抗原的产品生产设备
　　 7 培养管道的设计与组合
　　第八章 培养基制造
　　 1 培养基的分类和主要成分
　　 2 主要肉类原料的选择、保存及加工
　　 3 肉类原料的煮沸及消化
　　 4 培养基沉淀的去除
　　 5 培养基分装
　　 6 生物制品生产常用培养基的制造
　　 7 培养基有效成分的测定
　　第九章 裂解血球全血和犊牛血清的制备
　　 1 裂解血球全血的制备
　　 2 犊牛血清的制备
　　第十章 氢氧化铝胶的合成与20％铝胶生理盐水的制备
　　 1 氢氧化铝胶的合成原理
　　 2 工艺流程
　　 3 20％(V／V)氢氧化铝胶生理盐水配制及检验
　　第十一章 生产用菌(毒)种与菌液培养
　　 1 菌(毒)种的来源
　　 2 菌(毒)种的特定标准
　　 3 制苗用菌(毒)种弱毒株
　　 4 细菌培养技术
　　第十二章 病毒培养增殖技术
　　 1 病毒复制增殖机理
　　 2 以动物体培养增殖病毒技术
　　 3 用乳兔培养增殖病毒技术
　　 4 大兔培养增殖病毒技术
　　 5 鸡胚培养增殖病毒技术
　　第十三章 细胞苗生产技术
　　 1 动物细胞及组织培养的概念
　　 2 组织培养的方法与组培细胞的特性
　　 3 细胞的分裂与繁殖
　　 4 细胞培养技术在病毒研究和生物制品生产中的应用
　　 5 细胞“系”与细胞“株”
　　 6 组织培养用各种溶液的配制
　　 7 无菌犊牛血清的基础要求
　　 8 细胞培养工装
　　 9 原代单层细胞的制备与病毒培养增殖
　　 10 用组培细胞测定病毒毒价的方法
　　 11 细胞蚀斑测定
　　第十四 章配苗、分装与冻干
　　 1 保护剂的概念
　　 2 5％蔗糖牛奶保护剂的配制
　　 3 7％明胶保护剂的配制
　　 4 SPGA液的配制
　　 5 配苗
　　 6 分装
　　 7 入柜冻干
　　第十五章 油乳剂灭活疫苗和蜂胶佐剂疫苗制造
　　 1 油乳剂灭活疫苗制造
　　 2 蜂胶佐剂疫苗的制造
　　第十六章 抗病血清的制造
　　 1 抗病血清(antisemm)
　　 2 制造高免血清用动物的选择
　　 3 制造抗血清免疫抗原的制备
　　 4 供血动物的免疫
　　第十七章 疫苗产品成品的检验
　　 一、疫苗的效力检验
　　 1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的效力检验
　　 2 以细菌为抗原疫苗产品的效力检验
　　 二、疫苗的安全检验
　　 1 以病毒为抗原的疫苗产品成品的安全检验
　　 2 以细菌为抗原的疫苗产品成品的安全检验
　　 三、疫苗的无菌或纯粹检验
　　 1 以病毒为抗原的组织苗无菌或纯粹检验
　　 2 灭活疫苗的无菌检验
　　 3 细菌弱毒株活疫苗的纯粹检验
　　第十八章 生物制品使用的几个问题
　　 1 接种疫苗的保护性免疫问题
　　 2 疫苗的性质与免疫原性
　　 3 疫苗接种途径的选择
　　 4 免疫接种的剂量
　　 5 接种次数与时间间隔
　　 6 佐剂与免疫力的关系
　　 7 预防接种的异常反应
　　 8 免疫程序与接种疫苗的免疫效果
　　 9 慎用“自家苗”