简介
深入浅出，全面解读了ISO 9001:2015标准要求
融会贯通，融合“基于风险的思维”“PDCA”和“过程方法”三个重要概念，透彻讲解依据2015版标准建立和实施质量管理体系的基本路线和方法
联系实际，重点阐述依据2015版标准实施换版的基本思路和步骤
详实案例，具体介绍依据2015版标准策划与实施内部审核的技术方法
本教程回顾了质量管理的发展历程，对ISO 9000：2015《质量管理体系 基础和术语》提出的质量管理原则和其中的主要术语作了解读，对ISO
9001：2015《质量管理体系 要求》的理解与实施要点进行了较详尽的阐述。此外， 本教程就新旧标准的变化给出了提示，以方便读者对照学习
和理解新标准。本教程还依据GB/T 19011-2013/ISO 19011：2011《管理体系审核指南》的要求，介绍了与审核有关的概念，阐述了质量管理
体系内部审核的主要活动、步骤和要求；结合审核案例，重点介绍了基于风险思维、利用过程方法开展内部审核的思路，对有效开展内部审核工作具
有较强的指导作用。
目录
目录
第一章 概述... 1
第一节 ISO 9000族标准的产生和发展... 1
第二节 ISO 9000族标准的分类与构成... 3
第三节 2015版ISO 9001标准的主要变化... 6
思考与练习... 12
第二章 质量管理原则和重要术语... 13
第一节 七项质量管理原则... 13
一、以顾客为关注焦点... 13
二、领导作用... 15
三、全员积极参与... 16
四、过程方法... 17
五、改进... 18
六、循证决策... 20
七、关系管理... 21
思考与练习... 22
第二节 质量管理重要术语和定义... 22
第三章 ISO 9001:2015标准理解... 36
第一节 引言... 36
一、总则... 36
二、质量管理原则... 39
三、过程方法... 40
四、PDCA循环... 42
五、基于风险的思维... 45
六、与其他管理体系标准的关系... 48
思考与练习... 49
第二节范围和规范性引用文件... 50
第三节 术语和定义... 52
第四节组织环境... 54
一、理解组织及其环境... 54
二、理解相关方的需求和期望... 59
三、确定质量管理体系的范围... 61
四、质量管理体系及其过程... 63
思考与练习... 67
第五节领导作用... 67
一、领导作用与承诺... 67
二、以顾客为关注焦点... 69
三、方针... 70
四、组织的角色、职责和权限... 72
第六节 策划... 74
一、应对风险和机遇的措施... 74
二、质量目标及其实现的策划... 78
三、变更的策划... 80
第七节支持... 81
一、资源... 81
二、能力... 91
三、意识... 92
四、沟通... 93
五、成文信息... 94
思考与练习... 99
第八节运行... 99
一、运行的策划和控制... 99
二、产品和服务的要求... 103
三、产品和服务的设计和开发... 108
四、外部提供的过程、产品和服务的控制... 119
五、生产和服务提供... 123
六、产品和服务的放行... 131
七、不合格输出的控制... 132
思考与练习... 134
第九节 绩效评价... 136
一、监视、测量、分析和评价... 136
二、内部审核... 141
三、管理评审... 143
思考与练习... 145
第十节改进... 145
一、总则... 145
二、不合格和纠正措施... 147
三、持续改进... 151
思考与练习... 152
第四章 质量管理体系的建立与实施... 153
第一节 建立与实施质量管理体系的基本方法和步骤... 153
第二节 过程方法在质量管理体系建立和实施中应用... 156
第三节 依据ISO9001：2015标准实施换版转换的基本思路和步骤... 177
第五章 内部质量管理体系审核... 182
第一节 审核概论... 182
第二节 审核的策划和准备... 205
第三节 现场审核和审核报告... 220
第四节 不符合项的跟踪验证... 235
思考与练习... 239
参考文献... 244
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