中国医药科技与产业竞争力国际比较

目录
上篇 研究与开发篇
第一章 研究与开发重点比较
第一节 重大疾病谱比较
一 美国心血管疾病排疾病死亡率首位
二 欧盟国家恶性肿瘤排疾病死亡率首位
三 日本恶性肿瘤排疾病死亡率首位
四 中国恶性肿瘤排疾病死亡率首位
第二节 临床用药品种比较
一 心血管疾病药物排全球药物销售额首位
二 心血管疾病药物居全球前十强制药公司销售额榜首
三 抗感染药物雄居中国药物销售额首位
第三节 药物研究重点比较
一 不同国家和企业药物研究重点比较
二 不同类型药物研究重点比较
三 不同关键技术用于药物研究的重点比较
第四节 新药研究开发方向与趋势
一 部分国家新药研究开发方向与趋势
二 不同类型药物研究开发方向与趋势
三 新药研究开发关键技术的方向与趋势
第二章 创新能力比较
第一节 研究队伍比较
一 美国药物研究与开发主体是企业
二 欧洲药物研究与开发主体是企业
三 印度企业正在成为创新主体
四 中国药物研究与开发主体仍是科研院所
第二节 创新平台比较
一 发达国家创新平台体系完善
二 中国初步建立了一批药物创新平台
三 中国药物研究与开发平台与国外的主要差距
第三节 科学论文比较
一 创新药物研究及前沿技术领域论文国际比较
二 美国创新药物论文7400篇
三 英国创新药物论文1336篇
四 德国创新药物论文1543篇
五 日本创新药物论文1555篇
六 法国创新药物论文901篇
七 印度创新药物论文658篇
八 韩国创新药物论文321篇
九 中国创新药物论文1748篇
第四节 药品专利比较
一 美国专利申请数1676件
二 英国专利申请数51件
三 德国专利申请数68件
四 日本专利申请数88件
五 法国专利申请数28件
六 韩国专利申请数16件
七 中国专利申请数1083件
第五节 标准体系比较
一 美国药典被世界广泛认可
二 欧洲药典影响力不断扩大
三 中国药典不断完善
四 国际药品标准发展趋势比较
五 中国在国际竞争中危机与机遇并存
第六节 注册新药比较
一 美国批准上市新药316个
二 英国批准上市新药67个
三 德国批准上市新药64个
四 日本批准上市新药177个
五 法国批准上市新药43个
六 印度批准上市新药23个
七 韩国批准上市新药35个
八 中国批准上市新药数量统计与国外差距较大
第七节 创新能力综合比较
一 中国药物创新能力居国际第二方阵前列
二 中国药物研究与开发体系不够完善
第三章 医药研究与开发投入与效益比较
第一节 主要国家政府医药研究与开发投入比较
一 美国政府年投入经费333亿美元
二 英国政府年投入经费30亿美元
三 德国政府年投入经费10亿美元
四 法国政府年投入经费31亿美元
五 日本政府年投入经费近30亿美元
六 韩国政府计划14年内投入56亿美元
七 新加坡政府5年内投入13亿美元
八 中国政府年均直接投入经费1.64亿美元
第二节 主要国家医药企业研究与开发投入比较
一 美国医药企业研究与开发年总投入高达513亿美元
二 英国医药企业研究与开发年总投入约为120亿美元
三 德国医药企业研究与开发年总投人为52亿美元
四 法国医药企业研究与开发年总投入为53亿美元
五 日本医药企业研究与开发年总投入为88亿美元
六 印度部分医药企业研究与开发投入强度与欧美企业接近
七 韩国医药企业研究与开发年总投入为3亿美元左右
八 中国医药企业研究与开发年总投入为5.6亿美元
第三节 医药领域风险投资比较
一 国外生物和医药占全球风险投资的30%
二 国内生物和医药约占风险投资的11%
第四节 医药研究与开发投入效益比较
一 单个成功新药平均耗资8亿美元左右
二 通常五千到一万个化合物中才可选出一个新药
三 开发一个新药一般需要10年以上
四 医药研究与开发投入效益高
第五节 中国医药研究与开发有明显优势
一 中国政府的医药研究与开发投入约为美国政府投入的百分之一
二 中国制药企业的年研究投入总和不及辉瑞公司的1/13
三 中国有望成为药物后期研究与开发的中心
第六节 加速建设医药强国的建议
一 投资驱动型增长方式应向研究与开发驱动型增长方式转变
二 建立一个以政府为引导以企业为主体的创新体系
中篇 产业篇
第四章 医药产业比较
第一节 全球医药产业概况
一 全球医药工业产值达7000亿美元
二 全球医药市场规模为6020亿美元
第二节 全球医药产业格局
一 生产格局
二 市场格局
三 产品格局
四 贸易格局
五 企业格局
第三节 全球医药产业发展趋势
一 产业规模不断扩大
二 企业规模不断扩大
三 治疗领域不断拓展
四 医药科技不断进步
五 生物药比重不断提高
六 国际分工不断加强
第四节 中国医药产业竞争力分析
一 中国是制药大国
二 中国医药产业竞争力较弱
三 中国成为医药强国还需走很长的路
第五章 国内外药品流通比较
第一节 药品流通模式比较
一 国外药品流通模式介绍
二 中国药品流通现状与特点
三 正在探索中的流通模式
四 对策与建议
第二节 药品流通监管比较
一 药品经营质量管理规范
二 药品流通准人制度
三 药品分类管理
四 药品不良反应监测
五 药品召回
六 药品广告和促销
第三节 药品价格管理比较
一 国外药品价格管理体系分析比较
二 中国药品价格管理体系及其不足之处
三 对策与建议
下篇 管理篇
第六章 药政管理体系的比较
第一节 管理机构和法规
一 美国——食品与药品管理局
二 日本——厚生劳动省和药品医疗器械综合机构
三 欧盟——欧洲药品审评管理局
四 英国——药品及卫生保健产品管理局
五 韩国——保健福祉部和国家食品药品安全厅
六 中国——国家食品药品监督管理局
第二节 药品研究与开发管理
一 研究与开发投资管理比较
二 研究与开发质量控制管理比较
三 药品产权保护的比较
第三节 药品注册管理
一 美国——简化的临床研究备案和严格的上市审查
二 日本——药品上市许可和生产许可同时管理
三 欧盟——包含集中注册和互认可注册两种程序
四 英国——临床试验证书管理制度和独特的植物药注册管理
五 中国——临床研究和生产上市实行“两报两批”
第四节 药品生产管理
一 美国——对药品生产实行动态的GMP管理
二 日本——实行生产许可证制度并推行国际互认
三 印度——生产管理注重获得国际认可
四 中国——实行国家标准GMP认证
第五节 药品使用管理
一 医师制度
二 药师制度
三 国际医药分业制度
四 医疗保险制度
五 用药安全管理
第六节 管理环节之间的协调性分析
一 美国各环节管理体系之间比较协调
二 中国各环节管理体系之间协调性有待提高
第七章 研究与开发战略与政策比较
第一节 新药研究与开发战略比较
一 经济主导型新药研究与开发战略
二 经济健康兼顾型新药研究与开发战略
三 健康主导型新药研究与开发战略
四 中国实施“新药创新”重大科技专项
第二节 新药研究与开发政策比较
一 研究与开发投入政策
二 促进医药科技成果转化政策
三 鼓励企业做大做强并互相联盟的政策
四 不同国家新药研究与开发政策侧重点
五 中国新药研究与开发政策取向与重点
第三节 新药研究与开发措施比较
一 美国依靠大企业和高科技抢占国际市场
二 欧盟采取综合措施全力追赶美国
三 日本和韩国大力推进医药产业国际化
四 印度自主研究与开发与承接外包相结合
五 中国实施“重大新药创制”重大科技专项
第八章 中国建设医药科技强国和产业大国的战略与措施
第一节 中国医药科技与产业已进入关键发展时期
一 医药科技与产业面临巨大挑战
二 医药科技与产业孕育重大变革
三 中国有望成为医药科技强国和产业大国
第二节 医药科技与产业发展的目标与原则
一 指导思想
二 发展目标
三 发展原则
四 发展方向
第三节 医药科技与产业发展的重点
一 把新药做得更多
二 把大药做得更大
三 建设一流创新平台
四 加强药品安全研究
五 培育大型医药企业
六 加速中医药现代化
七 加速医疗器械标准化和现代化
第四节 建设医药科技强国和产业大国的战略对策
一 实施药品标准战略
二 实施人才兴药战略
三 实施专利保护战略
四 实施研究与开发承包战略
五 培育新经济增长点战略
第五节 建设医药科技强国和产业大国的关键措施
一 创造国际一流的发展环境
二 建立与国际接轨的体制与运行机制
三 打造一批国际互认的创新平台
四 组建“中国医药研究理事会”
五 组建“中国药业集团”
六 增加医药科技投入
七 加强领导与增加服务
附录 与索引
附录1 中国医药产业概况
附录2 中国部分生物和医药园区简介
附录3 中国与药物相关的法律、法规目录
附录4 中国药物注册的资料要求
表图索引
后记