简介
根据考试大纲,其主要内容包括两大部分,一是药事管理相关知识,包括国家医药卫生体制改革的基本内容、药事管理体制、药品质量及其监督检验、行政法相关内容、中药管理、药学职业道德六个方面的内容。二是药事管理的法律、法规、部门规章等41部规范性文件。李歆主编的《药事管理与法规(第3版)》浓缩考试精华,提高考生复习效率,是复习备考的必要资料。
目录
第一部分药事管理相关知识
第1章医药卫生体制改革与药品安全规划
第二章药事管理体制
第3章药品质量及其监督检验
第4章行政法的相关知识
第5章中药管理
第6章药学职业道德
第二部分药事管理法规
1中华人民共和国药品管理法
2中华人民共和国药品管理法实施条例
3中华人民共和国刑法(节选)
4最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
5麻醉药品和精神药品管理条例
6关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知
7麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
8医疗用毒性药品管理办法
9疫苗流通和预防接种管理条例
10执业药师资格制度暂行规定
11关于建立国家基本药物制度的实施意见
12国家基本药物目录管理办法(暂行)
13处方药与非处方药分类管理办法(试行)
14非处方药专有标识管理规定(暂行)
15处方药与非处方药流通管理暂行规定
16处方管理办法
17药品不良反应报告和监测管理办法
18药品注册管理办法
19药品召回管理办法
20药品经营许可证管理办法
21药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)
22药品流通监督管理办法
23互联网药品交易服务审批暂行规定
24医疗机构药事管理规定
25医疗机构药品监督管理办法(试行)
26抗菌药物临床应用管理办法
27医疗机构制剂注册管理办法(试行)
28医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
29医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
30药品说明书和标签管理规定
31关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
32关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容
33城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
34城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
35中华人民共和国广告法
36药品广告审查发布标准
37药品广告审查办法
38互联网药品信息服务管理办法
39中华人民共和国消费者权益保护法
40中华人民共和国反不正当竞争法
41关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
第1章医药卫生体制改革与药品安全规划
第二章药事管理体制
第3章药品质量及其监督检验
第4章行政法的相关知识
第5章中药管理
第6章药学职业道德
第二部分药事管理法规
1中华人民共和国药品管理法
2中华人民共和国药品管理法实施条例
3中华人民共和国刑法(节选)
4最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售伪劣商品刑事案件具体应用法律若干问题的解释
5麻醉药品和精神药品管理条例
6关于公布麻醉药品和精神药品品种目录(2007年版)的通知
7麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定
8医疗用毒性药品管理办法
9疫苗流通和预防接种管理条例
10执业药师资格制度暂行规定
11关于建立国家基本药物制度的实施意见
12国家基本药物目录管理办法(暂行)
13处方药与非处方药分类管理办法(试行)
14非处方药专有标识管理规定(暂行)
15处方药与非处方药流通管理暂行规定
16处方管理办法
17药品不良反应报告和监测管理办法
18药品注册管理办法
19药品召回管理办法
20药品经营许可证管理办法
21药品经营质量管理规范(卫生部令第90号)
22药品流通监督管理办法
23互联网药品交易服务审批暂行规定
24医疗机构药事管理规定
25医疗机构药品监督管理办法(试行)
26抗菌药物临床应用管理办法
27医疗机构制剂注册管理办法(试行)
28医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)
29医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)
30药品说明书和标签管理规定
31关于印发化学药品和生物制品说明书规范细则的通知
32关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容
33城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法
34城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法
35中华人民共和国广告法
36药品广告审查发布标准
37药品广告审查办法
38互联网药品信息服务管理办法
39中华人民共和国消费者权益保护法
40中华人民共和国反不正当竞争法
41关于禁止商业贿赂行为的暂行规定
药事管理与法规
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