简介
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》由何思煌主编，本书是全国医药高等职业教育药学类规划教材之一，依据教育部[2006]16号文件要求结合我国高职教育的发展特点，根据卫生部新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定及《新版GMP实务教程》教学大纲的基本要求和课程特点编写而成。
《新版GMP实务教程(第2版全国医药高等职业教育药学类规划教材)》分14章，介绍了GMP内涵、专用术语、质量管理、机构与人员、厂房与设施、设备、物料与产品、文件、生产管理、产品销售发运与召回、自检管理。根据新颁布的《药品生产质量管理规范(2010年修订)》内容，讲述了质量保证与控制、质量风险管理，受权人管理，确认与验证管理，洁净厂房和人员卫生管理，辅助区管理、委托生产与委托检验管理，结合企业GMP认证需要介绍了认证管理。部分章节结合运用了思维导图，以方便学习和提高记忆效果。
本书适合医药大学及高职教育、专科、函授及自学等相同层次不同办学方式教学使用，也可作为医药行业培训和自学用书。
目录
第一章 绪论
第二章 质量管理
第三章 机构与人员管理
第四章 厂房与设施管理
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 确认与验证管理
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委找生产与委托检验管理
第十二章 产品发运与召回管理
第十三章 自检管理
第十四章 GMP认证
参考文献
第二章 质量管理
第三章 机构与人员管理
第四章 厂房与设施管理
第五章 设备管理
第六章 物料与产品管理
第七章 确认与验证管理
第八章 文件管理
第九章 生产管理
第十章 质量控制与质量保证
第十一章 委找生产与委托检验管理
第十二章 产品发运与召回管理
第十三章 自检管理
第十四章 GMP认证
参考文献
新版GMP实务教程
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