药品法规知识100问

什么是药品?
药品管理为什么要立法?
《药品管理法》对药品监督管理的体制和职责是如何规定的?
用药者的正当权益是什么?
什么是现代药和传统药?
什么是中药?
什么是GAP?
GAP主要内容是什么?
我国对野生药材资源是如何保护的?
什么是中药品保护?
开办药品生产企业的必须具备那些田间?
开办药品生产企业的审批程序是什么?
什么是GMP?
药品生产企业为什么必须按照GMP组织生产?
GMP认证的审批程序是什么?
什么是药品委托生产?
什么是国家标准
国家对药品生产的技术依据有什么要求?
什么是药品的批准文号和生产批号?
药品经营企业有哪些类型?
开办药品经营企业应具备哪些条件?
什么是无证经营?
开办药品经营企业的审批程序是什么?
什么是GSP?
药品经营企业为什么必要按照GSP组织经营?
GSP的认证审批程序是什么?
药品经营企业必须履行哪些职责?
药品进货验收有哪些具体规定?
什么是首营企业和首营品种?
药品出库有哪些具体规定
药品的储存与养护有什么要求?
《药品管理法》对医疗机构药剂管理有哪些重要规定?
为什么非药学技术人员不能直接从事药学技术工作?
医疗机构药事管理委员会的主要责任是什么?
药物临床应用应遵循的基本原则是什么?
医疗机构配制制剂的必备条件是什么?
医疗机构配制制剂的审批程序是什么?
医疗机构配制的制剂可以在市场上销售么?
为什么要对医疗机构配制的制剂规定使用范围?
医疗机构的药剂人员调配处方必须遵守哪些规定?
什么是新药?
新药研究包括那些内容?
什么是药品注册?
新药研制的申报和审批程序是什么?
药物临床前研究的主要内容有哪些?
药物的临床前研究为什么必须按照GLP进行?
药物临床实验包括哪些内容?
药物的临床试验为什么必须按照GCP进行?
所有医疗机构都可参加新药临床试验么?
如何保证药物临床试验中受试者的权益?
患者需要支付临床试验所用试验药物的费用么?
什么是新药监测期?
药品为什么要进行在注册?
什么是药品储备制度?
什么是国际非专利药名?
什么是药品通用名?
什么是药品商品名?
互联网药品信息服务应符合哪些规定?
什么是特殊管理药品?
特殊管理药品的管理措施有哪些?
什么是处方与非处方药?
为什么要实行处方与非处方药分类光里制度?
如何识别非处方药?
企业生产非处方药药品时。可以自行在包装和标识物上使用非处方标识么?
进口药品必须符合哪些条件?
药品进口的审批程序是什么?
进口药品分包装有哪些要求?
国家对哪些药品实行强制性检验?
什么是假药?国家为什么=禁止生产、销售假药?
什么是略药?国家为什么禁止生产、销售劣药?
生产、经营假药或劣药的法律责任是什么?
未取得药品生产、经营或医疗机构制剂许可证而生产、经营药品的法律责任是什么?
什么是医疗器械?
医疗器械分类管理分哪几类?各类管理有什么不同?
医疗器械的说明书内容有什么要求?
医疗器械临床试验的内容有哪些?
为什么对直接接触药品的工作人员，必须实行健康检查制度?
药品为什么要在规定条件下储藏?
药品为什么一定要在有效期内使用?
如何识别药品的有效期?
为什么说“凡药三分毒”
对药品再评价的目的是什么?
为什么要实药品不良反应报告制度?
药品不良反应报告的范围是什么?
药品包装必须符合哪些要求?
药品说明书上必须注明哪些内容?为什么?
药品标签上必须注明哪些内容?
如何识别药吕标签上的一些特殊标志?
国家对药品定价有哪些具体规定?
发布药品言行有哪些要求?
与普通商品相比，对药品言行内容有哪些特殊要求?
为什么处方药只能在医药专业刊物上介绍?
如何认识药品购销活动中的账外回扣?
什么是国家基本药物?
什么是医疗保险药品?
城镇职工基本医疗保险制度的主要内容有哪些?
农村新型合作医疗的主要内容是什么?
什么是执业药师?
执业药师制度的主要内容是什么?