药品生命周期管理：品牌价值的最大化利用

第一部分 生命周期管理的商业环境第1章 品牌药行业所面临的挑战1.1 在研的新分子实体日益枯竭和低下的研发效率1.2 药品研发成本居高不下1.3 安全性担心1.4 产品定价、医保和进院的更为严峻的环境1.5 市场竞争日趋激烈1.6 仿制药的出现越来越早1.7 专利到期后销售更快速的流失1.8 品牌药行业糟糕的公众形象1.8.1 品牌药行业的蓬勃发展1.8.2 创新的缺位1.8.3 营销费用和营销策略1.8.4 药品安全性问题1.8.5 阻止仿制药上市1.9 多元化发展第2章 行业、技术和品牌的生命周期2.1 创新的传播2.2 生命周期曲线2.3 生命周期的阶段2.3.1 开发期2.3.2 导人期2.3.3 成长期2.3.4 成熟期2.3.5 衰退期第3章 药品品牌的生命周期3.1 药品的生命周期曲线3.1.1 成长期较慢的增长速度3.1.2 缺乏一个真正的成熟期3.1.3 急遽的衰退期3.2 影响仿制药替换速度的因素3.2.1 政府政策3.2.2 治疗领域3.2.3 品牌的业务规模3.2.4 销售渠道3.2.5 有效成份和其他进入壁垒3.3 药品品牌的生命周期第二部分 生命周期管理的法律和行政审批环境第4章 仿制药审批流程4.1 美国4.2 欧洲4.3 日本第5章 Hatch-Waxman法案以及它对于生命周期管理的影响5.1 1984年通过的Hatch-Waxman法案5.2 2003年通过的《医保现代化法案》（Medicare Modernization Act of 2003）5.3 《美国食品药品管理局修正法案》（FDA Amendments Act of 2007）5.4 《QI计划补充资助法》（QI Program Supplemental Funding Act of 2008）5.5 关于Hatch—Waxman法案的讨论第6章 美国医疗保健改革2010第7章 欧洲的法律环境第三部分 专利和市场独占权第8章 专利和其他知识产权第9章 非专利市场独占权第10章 为解决专利纠纷而达成的交易第四部分 研发阶段的生命周期管理策略第11章 研发阶段生命周期管理的战略原则第12章 适应证扩展及先后次序第13章 病人亚群和个体化用药第14章 新剂量和新的给药方案第15章 新剂型。新给药途径和给药装置第16章 固定剂量复方制剂（FDC）与合并包装（Co-packaging）第17章 第二代产品和化学修饰（Chemical Modification）第18章 其他产品开发阶段生命周期管理策略第五部分 商业运作阶段的生命周期管理第19章 商业运作阶段生命周期管理的战略原则第20章 区域扩张和优化第21章 非处方药物转换第22章 提升品牌忠诚度和增值服务质量的项目第23章 品牌定价策略第24章 仿制药策略第25章 市场退出策略第六部分 生物药品和生物仿制药第26章 生物药品及生命周期管理第27章 生物仿制药及其对生物药品生命周期管理的影响第七部分 品牌生命周期管理策略的整合与执行第28章 品牌生命周期管理的战略目标第29章 生命周期管理的十大成功要素第30章 保证生命周期管理取得成功的组织结构与系统第31章 生命周期管理流程：描述、时机及参与者第八部分 生命周期管理和项目组合管理的有机整合第32章 项目组合管理的原则第33章 研发项目组合中的生命周期管理第34章 已上市的产品组合管理结语附录 案例分析