化学制药工艺过程及设备

　　第1章 绪论1
　　 1.1 研究对象及内容1
　　 1.1.1 化学制药工艺及其研究内容1
　　 1.1.2 化学制药设备及原理1
　　 1.2 化学制药工业的特点2
　　 1.3 化学制药工业的发展趋势4
　　 1.3.1 产业格局的变化和发展趋势4
　　 1.3.2 企业兼并与重组5
　　 1.3.3 中国原料药产业的现状5
　　 1.3.4 中国原料药产业的发展方向7
　　 1.3.5 化学制药工业与清洁化生产7
　　第2章 制药工艺路线的设计和选择10
　　 2.1 概述10
　　 2.1.1 合成路线10
　　 2.1.2 药物工艺路线11
　　 2.1.3 药物工艺路线的设计和选择的意义12
　　 2.2 药物工艺路线设计的基础12
　　 2.3 药物结构的剖析14
　　 2.4 工艺路线设计的方法16
　　 2.4.1 类型反应法16
　　 2.4.2 分子对称法19
　　 2.4.3 追溯求源法(倒推法)22
　　 2.4.4 模拟类推法24
　　 2.5 手性药物与生物活性28
　　 2.5.1 手性药物及其分类28
　　 2.5.2 外消旋体拆分31
　　 2.5.3 不对称合成34
　　 2.6 药物工艺路线的选择40
　　 2.6.1 化学反应类型的选择40
　　 2.6.2 原辅材料供应40
　　 2.6.3 合成步骤和收率41
　　 2.6.4 原辅材料更换和合成步骤改变42
　　第3章 反应动力学基础44
　　 3.1 均相反应动力学44
　　 3.1.1 基本概念与术语44
　　 3.1.2 单一反应47
　　 3.1.3 复合反应53
　　 3.2 气-固相催化反应动力学62
　　 3.2.1 气-固相催化反应过程步骤62
　　 3.2.2 吸附等温方程式及气补滔啻呋反应动力学方程63
　　第4章 化学合成药物的工艺研究69
　　 4.1 概述69
　　 4.2 反应条件和影响因素69
　　 4.2.1 反应物的浓度与配料比69
　　 4.2.2 反应温度和压力70
　　 4.3 溶剂72
　　 4.3.1 溶剂的性质和分类72
　　 4.3.2 溶剂的作用和选择73
　　 4.3.3 重结晶溶剂的选择74
　　 4.4 催化剂74
　　 4.4.1 催化剂与催化作用74
　　 4.4.2 催化剂的活性75
　　 4.4.3 酸碱催化剂76
　　 4.4.4 酶催化77
　　 4.5 反应时间与终点控制78
　　 4.6 反应器形式及搅拌78
　　 4.6.1 反应器选择78
　　 4.6.2 设备材质78
　　 4.6.3 搅拌79
　　 4.7 工艺研究方法及优化79
　　 4.7.1 正交试验80
　　 4.7.2 单纯形优化法83
　　 4.8 化学制药新工艺新技术84
　　 4.8.1 相转移催化技术84
　　 4.8.2 微波化学88
　　 4.8.3 绿色反应介质91
　　 4.9 生产工艺规程97
　　 4.9.1 生产工艺规程的主要作用97
　　 4.9.2 生产工艺规程的内容98
　　 4.9.3 生产工艺规程的制定和修订101
　　第5章 工艺流程设计103
　　 5.1 咖啡因生产工艺流程设计103
　　 5.1.1 工艺路线的选择103
　　 5.1.2 工艺原理106
　　 5.1.3 工艺流程设计108
　　 5.1.4 物料平衡113
　　 5.1.5 生产设备113
　　 5.1.6 三废处理114
　　 5.25-单硝酸异山梨酯工艺流程设计114
　　 5.2.1 工艺路线的选择115
　　 5.2.2 工艺过程及流程设计116
　　第6章 反应设备的设计与选型原理120
　　 6.1哺攀120
　　 6.1.1补ひ祷药品生产120
　　 6.1.2卜从ζ鞯姆糯121
　　 6.1.3卜从ζ鞯姆掷123
　　 6.2布湫反应器124
　　 6.2.1布湫反应器的特征124
　　 6.2.2布湫反应器的设计方程125
　　 6.2.3布湫反应器的热量平衡127
　　 6.2.4布湫反应器的优化130
　　 6.3怖硐牍苁椒从ζ133
　　 6.3.1怖硐牍苁椒从ζ鞯幕本方程133
　　 6.3.2部帐焙屯Ａ羰奔134
　　 6.3.3膊僮鞣匠137
　　 6.3.4补苁窖环反应器138
　　 6.4擦续流动的釜式反应器139
　　 6.4.1擦续流动的釜式反应器(CSTR)的特点139
　　 6.4.2擦续流动的釜式反应器的基本方程139
　　 6.4.3擦续流动的釜式反应器中的均相反应139
　　 6.4.4擦续流动的釜式反应器的热量衡算与热稳定性143
　　 6.4.5捕喔串联的全混流反应器147
　　 6.5怖硐爰湫反应器、理想管式反应器、连续流动的釜式反应器的比较152
　　 6.6卜从ζ餍问接氩僮鞣椒ǖ钠姥153
　　 6.6.1驳ヒ环从Ψ从ζ餮⌒154
　　 6.6.2哺春戏从156
　　 6.7舶敕峙式操作的釜式反应器163
　　 6.8餐Ａ羰奔浞植技捌涫笛椴舛165
　　 6.8.1餐Ａ羰奔浞植嫉氖学描述165
　　 6.8.2餐Ａ羰奔浞植嫉氖笛椴舛170
　　 6.8.3擦鞫模型与停留时间分布172
　　 6.8.4餐Ａ羰奔浞植嫉挠τ175
　　 6.8.5卜抢硐肓鞫模型178
　　 6.8.6卜祷於曰学反应的影响183
　　第7章 间歇反应釜设计186
　　 7.1布湫反应釜的特点及结构186
　　 7.2布湫釜的工艺计算188
　　 7.2.1卜从ζ魅莼的计算188
　　 7.2.2采璞钢间的平衡190
　　 7.3步涟杵骷案郊的设计与选型190
　　 7.3.1哺式反应器中的流动与混合190
　　 7.3.2步涟杵鞯姆掷嘤胙⌒193
　　 7.3.3步涟韫β197
　　 7.4步涟韪式反应器的传热201
　　 7.4.1泊热装置201
　　 7.4.2渤Ｓ玫募尤燃梁屠淙醇202
　　 7.5采璞覆牧嫌敕栏203
　　 7.5.1膊牧系男阅204
　　 7.5.2蔡几钟胫铁207
　　 7.5.3埠辖鸶209
　　 7.5.4卜墙鹗舨牧211
　　 7.5.5采璞傅母蚀及防腐212
　　 7.5.6采璞覆牧系难≡215
　　第8章 其他制药设备216
　　 8.1擦魈迨渌蜕璞216
　　 8.1.1怖胄谋216
　　 8.1.2餐复泵219
　　 8.1.3财体输送设备219
　　 8.2补滤设备222
　　 8.2.1布友构滤机222
　　 8.2.2舱婵粘槁似224
　　 8.2.3补滤离心机224
　　 8.3不蝗壬璞226
　　 8.3.1补芸鞘交蝗绕226
　　 8.3.2舶迨交蝗绕226
　　 8.3.3蔡盍虾式换热器228
　　 8.3.4睻形管式换热器228
　　 8.4舱舴⒂虢峋设备228
　　 8.4.1采膜式蒸发器229
　　 8.4.2步的な秸舴⑵230
　　 8.4.3补伟迨秸舴⑵231
　　 8.4.4怖淙唇涟杞峋器232
　　 8.4.5步峋Ч232
　　 8.4.6舱婵罩缶Ч233
　　 8.4.7擦续式真空结晶器233
　　 8.5舱袅蠹熬馏设备234
　　 8.5.1蔡盍纤234
　　 8.5.2舶迨剿237
　　 8.5.3菜型的选择237
　　 8.5.4卜肿诱袅笃238
　　 8.6哺稍锷璞243
　　 8.6.1蚕崾礁稍锲243
　　 8.6.2卜刑诟稍锘244
　　 8.6.3布跹垢稍锲245
　　 8.6.4怖涠掣稍锷璞245
　　 8.6.5才缥砀稍锷璞247
　　第9章 原料药的洁净厂房设计249
　　 9.1苍料药洁净厂房设计原则249
　　 9.1.1苍料药车间的生产特点249
　　 9.1.2睪MP对原料药生产车间的要求249
　　 9.1.3采产环境洁净级别及净化250
　　 9.2苍料药洁净车间布置设计251
　　参考文献254