生物技术药物研究开发和质量控制

副标题：无

作者：王军志主编

分类号：

ISBN：9787030107633

收录收藏 (0) 评论纠错

微信扫一扫,移动浏览光盘

简介

简介

近10年来，我国的生物技术药物从无到有，取得了迅猛的发展。在新生物技术药物研究开发过程中，工艺稳定性、质量标准、检定方法、安全评价、注册审评等方面是否科学规范达到相应的技术要求，是保证其顺利通过审评上市的关键。本书共分上下两篇，上篇系统地介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了十四大类约100个品种的生物技术药物的理化特性和生

上篇
第1章生物技术药物发展现状
第1节生物技术药物的开发和应用
第2节国外生物技术药物研究开发现状
第3节我国生物技术药物研究开发现状
第4节面对新的国际形式中中国生物技术药物发展战略
第5节我国生物技术药物研究发展和注册的程序
第2章基因工程药物的上游及中试研究
第1节基因工程药物的上游研究
第2节基因工程药物的中试研究
第3章生物技术药物质量控制

已确认勘误

页码	勘误内容	提交人	修订印次

生物技术药物研究开发和质量控制

名称
类型
大小

用户反馈

FAQ

生物技术药物研究开发和质量控制

已确认勘误

第次印刷 筛选

第次印刷