全国中医药成人教育学会、湖南科学技术出版社组织编写

第一章绪论
第一节药学与药学事业
一、药学及其形成
二、药学的社会功能
三、药学事业
第二节药事管理与药事管理学
一、药事管理的含义
二、药事管理的内容
三、药事管理学
四、药事管理学的内容
第三节药事管理学的研究
一、药事管理学的研究内容
二、药事管理学的研究步骤
三、药事管理学的研究方法
四、影响药事管理学研究方法的因素
自学指导
第二章药品、药师与药学服务
第一节药品
一、药品的来源和发展
二、药品的概念
三、药品的类型
第二节药师
一、药师的定义、类别及其功能
二、我国执业药师制度
三、药学专业人员的职业道德
第三节药学服务
一、药学服务形成的背景
二、药学服务的定义、基本要素及特点
三、药学服务的内容
四、实施药学服务的步骤
自学指导
第三章药事组织
第一节药事组织概述
一、药事组织的含义
二、药事组织的类型
第二节我国药品监督管理组织
一、我国药品监督管理机构设置
二、药品监督管理机构职能
三、国家药品监督检验机构职能
第三节药品生产、经营和使用组织
一、药品生产、经营组织
二、药品使用组织
第四节药学教育、科研机构及学术团体
一、药学教育机构
二、药学科研机构
三、药学学术团体
自学指导
第四章药事管理法律体系
第一节药事管理法概述
一、药事管理法的概念
二、药事管理法的渊源
三、药事管理法的效力等级和适用规则
第二节 药事管理法律体系
一、药品研制与生产法律体系
二、药品流通法律体系
三、药品使用法律体系
四、特殊管理药品法律体系
第三节 《药品管理法》及其实施条例
一、《药品管理法》的立法历程
二、《药品管理法》及其实施条例的主要内容
自学指导
……
第五章国家药物政策与相关制度
第六章新药研究与药品注册管理
第七章药品生产管理
第八章药品流通管理
第九章医疗机构药事管理
第十章药包材、药品标识物管理
第十一章药品价格和广告的管理
第十二章药品上市后再评价与不良反应监测
第十三章特殊药品管理
第十四章中药管理
第十五章医药知识产权保护
第十六章国（境）外药品监督管理及法规
《药事管理与法规》教学大纲