标准化方法

本书以国际上通用的ISO/IEC系列标准为依托，将标准化活动划分为需求分析、策划、实施、检查、改进5个阶段，使得标准化活动更加具有针对性和适用性，以便国内的标准化工作者和用户在进行标准化活动时，能选择更适合自身实际情况的方法，与国际接轨，为我国的经济、贸易和社会服务。本书主要内容包括标准化概论，ISO/IEC导则和ISO/IEC指南，标准化文件的结构和起草规则，采用国际标准的依据、原则、相关要求以及标准编写的方法，标准化的原则和方法，标准化需求分析，标准化活动的策划，标准的编写与实施，合格评定与合格评定程序，以及标准化工作的检查、评价与改进。

第1章 标准化概论 1
1.1 我国标准化历程 1
1.2 标准化基础知识 3
1.2.1 基本概念 3
1.2.2 标准化组织 5
1.2.3 标准化相关法律法规 8
1.2.4 标准的分级 8
1.2.5 标准的约束力 9
1.2.6 标准的分类 10
1.2.7 我国各级标准的发布机构与标准的代号 11
1.2.8 标准的制定程序 12
1.2.9 标准化文件的形式 13
1.2.10 标准涉及的专利 13
1.2.11 标准体系 14
1.2.12 技术性贸易壁垒（TBT）协议 14
1.3 有关标准化工作的依据 15
1.3.1 标准化法律、法规及相关规范性文件 15
1.3.2 本行业相关的法律、法规及规范性文件 15
1.3.3 标准化工作导则及基础性、方法性的国家标准 15
第2章 ISO/IEC导则和ISO/IEC指南 17
2.1 ISO/IEC导则 17
2.1.1 ISO/IEC导则的构成 17
2.1.2 ISO和IEC的组织机构及职责 18
2.1.3 ISO/IEC技术委员会的工作程序 21
2.1.4 ISO和IEC的JTC1 23
2.1.5 国际标准制定程序及相关事项 24
2.1.6 国际标准的制定流程 24
2.2 ISO/IEC导则 第2部分：国际标准的结构和起草规则 26
2.3 ISO/IEC指南 27
第3章 标准化文件的结构和起草规则 29
3.1 背景 29
3.2 GB/T 1.1—2020内容变更的说明 30
3.3 标准的适用范围 32
3.4 规范性引用文件 32
3.5 术语和定义 33
3.5.1 文件 33
3.5.2 文件的结构 34
3.5.3 文件的表述 34
3.6 文件的类别 35
3.6.1 说明 35
3.6.2 标准化文件的类别 35
3.7 目标、原则和要求 36
3.7.1 目标和总体原则 36
3.7.2 文件编制成整体或分为部分的原则 36
3.7.3 规范性要素的选择原则 37
3.7.4 文件的表述原则 38
3.7.5 总体要求 39
3.8 文件名称和结构 39
3.8.1 文件名称 39
3.8.2 结构 41
3.9 层次的编写 43
3.9.1 部分 43
3.9.2 章 45
3.9.3 条 45
3.9.4 段 46
3.9.5 列项 47
3.10 要素的编写 48
3.10.1 封面 48
3.10.2 目次 49
3.10.3 前言 49
3.10.4 引言 51
3.10.5 范围 51
3.10.6 规范性引用文件 52
3.10.7 术语和定义 53
3.10.8 符号和缩略语 55
3.10.9 分类和编码/系统构成 56
3.10.10 总体原则和/或总体要求 56
3.10.11 核心技术要素 56
3.10.12 其他技术要素 57
3.10.13 参考文献 57
3.10.14 索引 58
3.11 要素的表述 58
3.11.1 条款 58
3.11.2 附加信息 58
3.11.3 通用内容 59
3.11.4 条文 59
3.11.5 引用和提示 63
3.11.6 附录 67
3.11.7 图 68
3.11.8 表 72
3.11.9 数学公式 75
3.11.10 示例 78
3.11.11 注 79
3.11.12 脚注 79
3.11.13 其他规则 80
第4章 采用国际标准的依据、原则、相关要求以及标准编写的方法 81
4.1 采用国际标准的依据、原则以及相关要求 81
4.1.1 采用国际标准的主要依据 81
4.1.2 采用国际标准的原则 82
4.1.3 采用国际标准的相关要求 83
4.2 采用国际标准的编写方法 84
4.2.1 概述 84
4.2.2 标准的适用范围 84
4.2.3 术语和定义 85
4.2.4 一致性程度 85
4.2.5 采用国际标准的方法 87
4.2.6 技术性差异和编辑性修改的表述和标识 89
4.2.7 等同采用ISO或IEC标准的编号方法 90
4.2.8 一致性程度的标识方法 91
第5章 标准化的原则和方法 93
5.1 概述 93
5.2 开展标准化活动的方法 95
5.2.1 ISO9000系列标准简介 95
5.2.2 ISO9001系列标准在标准化活动中的应用 98
5.3 标准编写的原则与方法 100
5.3.1 标准编写的原则 100
5.3.2 标准编写的方法 101
5.4 标准制定的原则 103
5.4.1 国家标准制定的原则 103
5.4.2 行业标准制定的原则 104
5.4.3 地方标准制定的原则 104
5.4.4 团体标准制定的原则 104
5.4.5 企业标准制定的原则 105
第6章 标准化需求分析 107
6.1 标准化需求分析的目标和原则 107
6.2 标准化需求分析的方法 108
6.3 标准化需求分析的项目申报书 113
第7章 标准化活动的策划 115
7.1 概述 115
7.2 标准化活动的策划方法 115
7.2.1 基本方法 115
7.2.2 标准化工作机制的建立和完善 116
7.2.3 标准档案管理机制的建立和完善 117
7.2.4 研制所需的标准 117
7.2.5 标准的实施 118
7.2.6 标准实施的监督和检查 119
7.2.7 标准化工作的评价和改进 119
7.2.8 标准体系的建立 119
第8章 标准的编写与实施 121
8.1 标准的编写 121
8.1.1 概述 121
8.1.2 产品标准的编写 121
8.1.3 规范标准的编写 125
8.1.4 规程标准的编写 130
8.1.5 指南标准的编写 134
8.1.6 试验方法标准的编写 137
8.1.7 设备完好标准的编写 141
8.1.8 服务标准的编写 143
8.1.9 评价体系标准的编写 146
8.2 标准的实施 147
8.2.1 标准实施的原则 147
8.2.2 标准的实施方法 148
第9章 合格评定与合格评定程序 151
9.1 概述 151
9.2 TBT协议与ISO/IEC指南关于合格评定的联系与区别 152
9.3 合格评定程序的表现形式 154
9.3.1 TBT协议合格评定程序的表现形式 154
9.3.2 ISO符合性评定的表现形式 154
9.3.3 欧盟和北美国家合格评定程序的表现形式 155
9.4 我国的合格评定制度及相关法律法规 155
第10章 标准化工作的检查、评价与改进 159
10.1 标准化工作的检查 159
10.2 标准化工作的评价原则与依据 161
10.3 标准化工作的评价与改进 161
10.3.1 标准化工作评价的基本要求 161
10.3.2 标准化工作评价的策划 163
10.3.3 标准化工作评价的实施 163
10.3.4 标准化工作评价的结果与管理 165
10.3.5 标准化工作的改进 166
附录A 采用国际标准管理办法 169

参考文献 175