生物制药工艺学

目录
第一篇 生物制药工艺基础
第一章 生物药物概述
第一节 生物药物与生物制药工艺学
一 生物药物的概念
二 生物制药工业的历史与现状
三 生物制药工艺学的性质与任务
第二节 生物药物的特性、分类与用途
一 生物药物的特性
二 生物药物的分类
三 生物药物的用途
第三节 生物药物的研究发展前景
一 生物技术药物的研究发展前景
二 天然生物药物的研究发展前景
第二章 生物制药工艺技术基础
第一节 生化制药技术工艺基础
一 生物材料与生化活性物质
二 生化活性物质的提取
三 生化活性物质的浓缩与干燥
四 生化活性物质的分离与纯化
第二节 微生物制药工艺技术基础
一 微生物菌种的选育与菌种保藏
二 微生物的培养
三 发酵过程的控制
第三节 生物技术制药工艺技术基础
一 基因工程制药技术基础
二 动物细胞工程制药技术基础
三 植物细胞工程制药技术基础
四 酶工程制药技术基础
第四节 生物制药中试放大工艺设计
一 生物制药中试放大工艺特点
二 中试放大方法与内容
第二篇 生物分离工程技术
第三章 生物材料的预处理、细胞破碎和液-固分离
第一节 生物材料的预处理
一 确定预处理方法的依据
二 动物材料的预处理
三 细胞培养液的预处理
第二节 细胞破碎
一 机械法
二 物理法
三 化学法
四 生物法
五 选择破碎方法的依据
第三节 液-固分离
一 过滤
二 离心分离
三 影响液-固分离的因素
第四章 萃取分离法
第一节 溶剂萃取法
一 基本概念
二 萃取方法的基本原理
三 萃取方法和理论收率的计算
第二节 影响溶剂萃取的因素
一 乳化和破乳化
二 pH的影响
三 温度和萃取时间的影响
四 盐析作用的影响
五 溶剂种类、用量及萃取方式的选择
第三节 萃取过程和溶剂回收
一 混合
二 液-液两相分离
三 离心萃取机
四 溶剂回收
第四节 双水相萃取
一 双水相的形成
二 双水相萃取的基本概念
三 影响双水相萃取的因素
四 双水相萃取的应用
五 双水相萃取技术的进展
第五节 反胶束萃取纯化
一 基本原理
二 反胶束体系
三 反胶束萃取工程
四 影响因素
五 应用举例
第六节 超临界流体萃取法
一 基本原理
二 影响超临界流体萃取的因素
三 超临界萃取的流程
四 在生物制药领域的应用
第五章 固相析出分离法
第一节 盐析法
一 基本原理
二 影响盐析的因素
三 盐析操作
第二节 有机溶剂沉淀法
一 基本原理
二 影响沉淀效果的因素
第三节 其他沉淀法
一 等电点沉淀法
二 成盐沉淀法
三 亲和沉淀法
四 高分子聚合物沉淀法
五 表面活性剂沉淀法
第四节 结晶
一 结晶过程
二 过饱和溶液的形成
三 提高晶体质量的途径
第六章 吸附分离法
第一节 吸附的基本原理
一 吸附作用
二 影响吸附的因素
第二节 常用吸附剂
一 活性炭
二 人造沸石
三 磷酸钙凝胶
四 白陶土(白土、陶土、高岭土)
五 氢氧化铝凝胶
六 氧化铝
七 硅胶
八 滑石粉
九 硅藻土
十 皂土
十一 聚酰胺粉
第三节 大孔网状聚合物吸附剂
一 大孔网状聚合物吸附剂的类型
二 大孔网状聚合物吸附法操作过程
三 应用举例
第七章 凝胶层析
第一节 凝胶层析的基本原理
一 分离原理
二 凝胶层析的特点
第二节 凝胶的结构和性质
一 葡聚糖凝胶
二 修饰葡聚糖凝胶
三 聚丙烯酰胺凝胶
四 琼脂糖类凝胶
五 多孔玻璃微球
六 疏水性凝胶
第三节 凝胶层析的实验条件和操作
一 凝胶的选择和处理
二 凝胶层析柱的设计和制备
三 凝胶层析操作
四 主要参数测算
五 凝胶层析的某些扩展
第四节 色谱峰变宽的问题
一 峰宽的表示方法
二 溶液通过色谱柱造成的峰加宽
三 溶液在柱外产生的峰加宽
四 分离效果问题——分离度
第五节 凝胶层析的应用
一 脱盐和浓缩
二 分子量测定
三 凝胶层析在生化制药中的应用
第八章 离子交换法
第一节 基本原理
第二节 离子交换树脂的结构与分类
一 离子交换树脂的分类
二 离子交换树脂的命名
三 离子交换树脂的骨架(载体)
第三节 离子交换动力学
一 离子交换平衡
二 离子交换速度
三 离子交换运动学
第四节 离子交换树脂的性能
一 离子交换树脂的基本要求
二 影响树脂性能的几个因素
三 主要理化常数的测定
第五节 离子交换的选择性
一 离子化合价与水合半径的影响
二 离子化合价与离子浓度的影响
三 交换环境的影响
四 树脂结构的影响
五 偶极离子排斥作用
第六节 离子交换操作方法
一 树脂的选择
二 树脂的处理和再生
三 基本操作方法
第七节 新型离子交换剂
一 大孔、均孔树脂
二 多糖基离子交换剂
第八节 应用实例
一 猪血粉水解制备6种氨基酸
二 无盐水制备
三 连续式离子交换
第九节 离子交换聚焦色谱
一 色谱聚焦的原理
二 多缓冲剂
三 多缓冲交换剂
四 操作步骤
五 应用实例
第九章 亲和纯化技术
第一节 亲和层析
一 亲和层析的特点
二 亲和层析载体
三 亲和配基
四 载体的活化与偶联
五 影响吸附剂亲和力的几个因素
六 配基与间隔臂的连接
七 亲和层析的吸附和洗脱
第二节 亲和过滤
一 亲和错流过滤
二 亲和膜分离
第三节 亲和萃取
一 亲和及萃取
二 亲和反胶团萃取
第四节 亲和沉淀
一 一次作用亲和沉淀
二 二次作用亲和沉淀
第五节 其他亲和层析
一 生物亲和层析
二 免疫亲和层析
三 金属离子亲和层析
四 有机染料亲和层析
五 拟生物亲和层析
六 亲和电泳
第十章 离心技术
第一节 基本原理和设备
一 沉降和离心
二 离心机
三 离心力
第二节 制备超离心
一 制备超离心的设备
二 离心方法
三 密度梯度技术
四 离心操作
五 离心制备的步骤
六 制备超离心注意事项
第三节 分析性超离心
一 分析超离心的设备
二 沉降速度和沉降系数
三 分子量计算
四 分析超离心的方法
五 超速离心技术的其他应用
第十一章 膜分离技术
第一节 透析
一 透析膜
二 透析方法与装置
第二节 超滤技术
一 超滤的特征和用途
二 超滤膜
三 超滤过程与装置
四 超滤操作和应用
第三节 微孔膜过滤技术
一 微孔膜的特点和应用范围
二 微孔滤膜
三 微孔膜过滤设备和操作
第四节 微孔膜过滤的应用
一 在生物化学中的应用
二 在制药工业中的应用
第十二章 制备型高效液相色谱
第一节 高效液相色谱(HPLC)的概念和特点
一 分离机制和分类
二 色谱分离的重要参数及相关关系
三 柱色谱的相关参数
四 制备型高效液相色谱
第二节 分离方案的设计
一 色谱方法之间的组合
二 分离条件的最佳化
三 制备型HPLC中经常遇到的情况及其处理方法
第三节 实验条件的选择
一 柱的选择和装填
二 柱填料
三 洗脱剂
四 仪器设备
第四节 操作变量的确定
一 样品的进样量
二 制备产率
三 回收率计算和纯度鉴定
第五节 制备型高效液相色谱的应用
一 肽的分离
二 蛋白质的分离
三 多糖的分离
四 核酸与核苷酸的分离纯化
五 脂类的分离
第三篇 重要生物药物制造工艺
第十三章 生化药物制造工艺
第一节 氨基酸类药物
一 氨基酸类药物概述及分类
二 氨基酸类药物的制造方法
三 氨基酸输液
第二节 多肽与蛋白质类药物
一 多肽与蛋白质类药物概述
二 多肽与蛋白质类药物的制造方法
三 重要的多肽与蛋白质类药物的制备
第三节 核酸类药物
一 核酸类药物概述
二 核酸类物质的分离提取及其发酵生产
三 重要核酸类药物的制备
第四节 酶类药物
一 酶类药物的原料来源
二 酶类药物的提取和纯化
三 重要酶类药物的制备
第五节 糖类药物
一 糖类药物概述
二 糖类药物制备的一般方法
三 重要糖类药物的制备
第六节 脂类药物
一 脂类药物概述
二 脂类药物的制备方法
三 重要脂类药物的制备
第七节 维生素及辅酶类药物
一 维生素及辅酶类药物概述
二 维生素及辅酶类药物的一般生产方法
三 重要维生素及辅酶类药物的制备
第十四章 微生物药物制造工艺
第一节 微生物药物概述
一 微生物药物的定义和发展
二 微生物药物的分类
第二节 抗生素制造工艺
一 β-内酰胺类抗生素
二 氨基糖苷类抗生素
三 大环内酯类抗生素
四 四环类抗生素
第三节 其他微生物药物
一 微生物产生的酶抑制剂
二 微生物产生的免疫调节剂
三 微生物来源的具有神经保护作用的物质
四 微生物来源的受体拮抗剂
五 制造工艺举例
第十五章 生物制品制造工艺
第一节 生物制品的基本概念
一 生物制品的分类
二 生物制品的质量要求
第二节 疫苗和菌苗
一 概述
二 疫苗、菌苗的种类与发展
三 疫苗的制造方法
四 菌苗类制品和类毒素的制造方法
五 疫苗(菌苗)类生物制品的质量检定
六 生物制品检定标准
七 疫苗及菌苗制造举例
第三节 DNA重组药物
一 重组药物的分离纯化
二 重组药物的质量控制
三 重组药物制造举例
第四节 基因药物
一 概述
二 基因治疗的转移载体
三 基因转移的靶细胞
四 基因药物的应用
五 存在问题与发展
/V
x