渔药制剂工艺学

副标题:无

作   者:叶雪平,杨先乐,王玉堂等编著

分类号:

ISBN:9787109128460

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简介

  渔药制剂工艺学是一门涉及化学、药学、兽医学、生物技术和工程学基本原理的综合性应用学科,主要解决渔药生产工艺中的技术问题。随着我国水产养殖业的飞速发展,渔药已成为保障水产养殖业稳步发展不可或缺的一个重要组成部分,其市场也日渐扩大。为规范渔药的生产和保证质量,农业部对全国各渔药生产企业实行了兽药GMP认证管理。   我国渔药制剂的专业生产和应用发展时间较短,同时由于对渔药科技基础研究薄弱、力量分散和投入不足,使得其生产工艺目前主要还是处于借鉴兽药或农药的一些简单工艺水平上,而水产养殖用药除了需符合一般的兽药要求外,还具有靶动物多品种、用药面积大以及群体给药的独特要求,因而导致现有的渔药制剂生产水平与水产养殖业的实际要求还存在较大的差距。   在多年的渔药生产和使用实践中,深感缺少一种渔药制剂工艺学专业指导用书。有鉴于此,全国水产技术推广总站组织国内渔药界的专家学者编写了《渔药制剂工艺学》,力求跟踪世界药剂工艺学前沿和热点,结合和发扬我国水产用兽药科研和生产企业自身的优势,全面系统地介绍渔药制剂工艺创新方面的先进理念与技术方法,以期加快我国新型渔药及其新制剂的研发速度,不断地创制出具有自主知识产权的安全、高效新渔药,以满足我国水产养殖业的可持续发展的需求。   2007年4月,全国水产技术推广总站在北京召开了关于渔药学科建设内容的研讨会,会上确定了组织编写《渔药制剂工艺学》,并将其列入2007年编写计划的专著之一。全书共分为11章。其中,第一章由杨先乐编写;第二章由赵明军编写;第三章、第四章由王建华编写;第五章由蒋火金编写;第六章由李悦悦编写;第七章由叶雪平编写;第八章由王安林编写;第九章由黄志斌编写;第十章由李爱华编写;第十一章分别由李悦悦、王安林和叶雪平编写。全书由孙喜模、王玉堂、李清和吕永辉等进行了策划、统稿和审核。《渔药制剂工艺学》系统地总结和反映我国的渔药制剂工艺学学科的发展史、基本原理、概念与任务、发展方向等研究成果,突出其新兴的应用性基础学科特色,使其成一本供水产科研人员、大专院校师生、水产养殖科技工作者、渔药生产从业人员使用的参考书和教科书。

目录

目录
前言
第一章 绪论
第一节 概述
一、 渔药制剂工艺学的定义
二、 渔药制剂工艺学的研究对象
三、 渔药制剂工艺学的研究内容与任务
四、 渔药生产工艺的现状及发展前景
第二节 渔药生产工艺的分类与基本特点
一、 渔药生产工艺的分类
二、 渔药生产工艺的基本特点
第三节 渔药生产工艺的基本要求
一、 渔药生产与企业的关系
二、 渔药生产的主要设备
三、 渔药生产的工艺设计
第四节 渔药生产工艺研究的基本原则与新技术
一、 渔药生产工艺研究的基本原则
二、 渔药生产工艺新技术
主要参考文献
第二章 固体渔药制剂
第一节 概述
一、 渔药制剂的分类
二、 固体渔药制剂的特点
三、 固体渔药的质量要求
第二节 固体渔药制剂辅料
一、 填充剂
二、 黏合剂
三、 矫味剂
第三节 粉散剂、预混剂的制备工艺
一、 粉碎
二、 筛分
三、 混合
四、 分剂量包装
五、 包装与贮存
第四节 外用颗粒剂的制备工艺
第五节 外用片剂的制备工艺
一、 渔药片剂的生产特性
二、 制备工艺
第六节 固体渔药制剂的工艺验证
一、 设备选择
二、 工艺设备的安装与验证
三、 工艺参数的确定
四、 产品质量检查
主要参考文献
第三章 液体渔药生产工艺
第一节 概述
一、 液体渔药的分类
二、 液体渔药的特点
三、 液体渔药的质量要求
第二节 液体渔药附加剂
一、 助溶剂
二、 增效剂
三、 乳化剂
四、 扩散剂
五、 稳定剂
六、 悬混剂
七、 消泡剂
第三节 液体渔药的生产工艺
一、 工艺路线的设计
二、 工艺设备的选择
三、 液体制剂的配制与分贮产品质量控制与检验
四、 生产安全与劳动保护
第四章 膏剂
概述
一、 简况
二、 膏剂的质量要求
三、 膏剂的基质
四、 透皮吸收
五、 制备与举例
主要参考文献
第五章 注射剂生产工艺
第一节 概述
一、 注射剂的定义与特点
二、 注射剂的质量要求
三、 注射剂的分类
第二节 注射剂溶剂与附加剂
一、 注射用水
二、 注射用其他溶剂
三、 注射剂附加剂
第三节 注射剂的制备工艺
一、 灭菌与空气净化
二、 工艺用水
三、 生产工艺
四、 设备的选择与安装
五、 生产关键点质量控制
主要参考文献
第六章 中药制剂
第一节 概述
一、 中药制剂的分类
二、 中药制剂的特点
三、 中药制剂的质量要求
第二节 中药制剂制备工艺
一、 药材炮制
二、 选材与切制
三、 药材干燥与粉碎
四、 细胞破壁与有效成分提取
五、 组方配伍与生产工艺制定
六、 产品质量检查
第三节 生产工艺与中药疗效的关系
一、 有效成分释放的影响
二、 对药物吸收速度的影响
三、 对靶动物摄食的影响
主要参考文献
第七章 有益微生物制剂
第一节 概述
一、 微生态制剂的概念与种类
二、 有益微生物的作用机理和功能
三、 微生态制剂的分类
四、 有益微生物制剂辅料
第二节 有益微生物菌种选育
一、 培养基
二、 菌种来源
三、 菌种的鉴定与保存
第三节 有益微生物发酵工艺
一、 液态发酵
二、 固态(半固态)发酵
主要参考文献
第八章 预混剂
第一节 概述
一、 预混剂的分类
二、 预混剂的特点
三、 预混剂的质量要求
第二节 预混剂的辅料
第三节 预混剂的制备工艺
一、 预混粉剂的制作要求
二、 生产设备的选择与安装
第四节 废弃物收集与安全处理
主要参考文献
第九章 渔用疫苗
第一节 渔用疫苗概况与分类
一、 国内外渔用疫苗研究开发概况
二、 渔用疫苗的分类
三、 影响渔用疫苗免疫应答的因素
四、 渔用疫苗的质量要求与质量检验
第二节 病原的保存与扩大培养
一、 病原的保存
二、 病原的扩大培养
三、 病毒细胞培养技术
第三节 渔用疫苗生产工艺
一、 菌种与毒种选育
二、 鱼类病毒疫苗的生产制备
三、 细菌疫苗的生产制备
主要参考文献
第十章 缓释、控释制剂
第一节 缓释、控释制剂的概念
一、 缓释、控释制剂的定义
二、 缓释、控释制剂的相关术语
三、 缓释、控释制剂的类型
第二节 缓释、控释制剂的设计
一、 设计缓释和控释制剂应达到的要求
二、 缓释、控释制剂的药物选择
三、 设计缓释、控释制剂应考虑的因素
四、 缓释、控释制剂设计的内容
第三节 缓释、控释制剂的质量评价
一、 体外释放度试验
二、 体内评价
三、 缓释、控释制剂的体内外相关性评价
第四节 缓释制剂的制备技术
一、 大整体骨架技术
二、 分数剂量延释技术
三、 骨架型多层压片技术
四、 生物黏附技术
五、 固体分散技术
六、 离子交换技术
主要参考文献
第十一章 典型产品生产工艺实例
实例一 三黄散
实例二 诺氟沙星、盐酸小檗碱预混剂
实例三 光合细菌

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