ISO 9001质量管理体系及认证概论

《iso 9001质量管理体系及认证概论》

第一章现代管理体系及认证知识概述1
第一节现代管理体系与认证1
一、现代管理体系简介1
二、常见管理体系认证介绍1
三、产品认证简介5
第二节iso 9000族标准简介10
一、iso 9000族标准的起源与发展10
二、iso 9000族2008年版核心标准11
三、企业实施iso 9001标准及认证的意义与现状13
第三节质量管理体系的建立、实施及管理16
一、质量管理体系建立的步骤及主要作16
二、质量管理体系认证实施程序18
三、质量管理体系内审员、外审员简介20
四、相关认证认可管理机构22
五、国际认可论坛25
复习思考题与练习题26
第二章八项质量管理基本原则28
第一节八项质量管理基本原则的内容28
一、以顾客为关注焦点28
.二、领导作用30
三、全员参与32
四、过程方法34
五、管理的系统方法35
六、持续改进37
七、基于事实的决策方法39
八、与供方互利的关系40
第二节八项质量管理基本原则之间的关系41
第三节应用八项质量管理基本原则的收益41
复习思考题与练习题43
第三章质量管理体系的理论基础和基本术语44
第一节概述44
第二节质量管理体系的理论基础44
一、质量管理体系的理论说明44
二、质量管理体系要求与产品要求44
三、质量管理体系方法45
四、过程方法45
五、质量方针和质量目标46
六、最高管理者在质量管理体系中的作用47
七、文件47
八、质量管理体系评价48
九、持续改进49
十、统计技术的作用49
十一、质量管理体系与其他管理体系的关注点50
十二、质量管理体系与卓越模式之间的关系50
第三节基本术语和定义50
一、有关质量的术语54
二、有关管理的术语55
三、有关组织的术语58
四、有关过程和产品的术语59
五、有关特性的术语61
六、有关合格（符合）的术语62
七、有关文件的术语64
八、有关检查的术语65
九、有关审核的术语66
十、有关测量过程和质量管理的术语66
复习思考题与练习题66
第四章质量管理体系要求的理解68
第一节iso前言概述68
第二节引言部分概述68
一、总则68
二、过程方法69
三、与gb/t 19004的关系71
四、与其他管理体系的相容性72
第三节适用范围、引用文件和定义72
一、标准的适用范围72
二、规范性引用文件74
三、术语和定义74
第四节质量管理体系74
一、总要求74
二、文件要求78
第五节管理职责83
一、管理承诺83
二、以顾客为关注焦点84
三、质量方针84
四、策划85
五、职责、权限与沟通86
六、管理评审87
第六节资源管理89
一、资源提供89
二、人力资源90
三、基础设施91
四、工作环境92
第七节产品实现92
一、产品实现的策划92
二、与顾客有关的过程93
三、设计和开发96
四、采购102
五、生产和服务提供104
六、监视和测量设备的控制108
第八节测量、分析和改进110
一、总则110
二、监视和测量111
三、不合格品控制115
四、数据分析116
五、改进117
复习思考题与练习题119
第五章质量管理体系审核概论122
第一节与审核有关的重要术语122
第二节质量管理体系审核概述125
一、质量审核的类型125
二、审核原则127
三、抽样原则128
四、审核阶段和活动的划分129
第三节审核方案的管理129
一、审核方案管理的授权129
二、审核方案的目的、范围与程度130
三、审核方案的职责、资源和程序131
四、审核方案的实施132
五、审核方案的记录132
六、审核方案的监视和评审132
第四节gb/t 19001—2008标准审核要点133
复习思考题与练习题137
第六章审核阶段活动138
第一节总则138
第二节审核的启动139
一、指定审核组长，组成审核组139
二、确定审核目的、范围和审核准则140
三、确定审核的可行性142
四、内部审核的频次和时机142
五、与受审核方建立初步联系142
第三节文件评审和初访142
一、文件评审的目的142
二、文件评审的要求143
三、审核的文件类型与数量143
四、文件评审的结论143
五、初访（必要时）143
第四节审核计划的编制与审核准备144
一、编制审核计划144
二、审核组工作分配149
三、准备工作文件149
第五节编制检查表151
一、检查表的作用和基本内容151
二、检查表的分类与编制要点151
第六节现场审核的实施155
一、首次会议155
二、现场审核方式与信息源156
三、现场审核方法156
四、审核中的沟通160
第七节审核发现与不符合的确定160
一、审核发现的形成160
二、不符合项及其报告160
三、准备审核结论164
四、末次会议166
第八节审核报告编制、批准、分发和完成166
一、审核报告的编制166
二、审核报告的批准和分发171
第九节审核的后续活动实施171
一、提出纠正措施要求172
二、纠正预防措施的认可和批准172
三、纠正预防措施计划的实施172
四、纠正措施的跟踪及验证172
复习思考题与练习题172
第七章质量管理体系文件的编写176
第一节质量管理体系文件概述176
一、质量管理体系文件的作用176
二、质量管理体系文件的要求及结构176
三、建立质量管理体系文件的目的178
四、编制质量管理体系文件的注意事项178
第二节质量手册的编制179
一、编写质量手册的主要目的180
二、质量手册的内容180
三、编制质量手册应注意的问题181
四、质量手册案例181
第三节程序文件的编制181
一、程序文件与质量手册、作业(工作）指导书的关系181
二、程序文件的作用181
三、程序文件的编制内容182
第四节作业（工作）指导书的编制186
一、作业（工作）指导书类型186
二、编制作业（工作）指导书的目的及作用187
三、作业（工作）指导书的编制内容187
第五节记录的编制188
一、记录的类型188
二、记录的作用189
三、记录的基本形式189
四、记录的编制要求189
第六节质量计划的编制191
一、质量计划的作用191
二、质量计划的分类191
三、质量计划的内容与形式192
复习思考题与练习题193
第八章质量管理体系文件示例195
第一节质量手册示例节选195
第二节程序文件示例205
第三节质量记录表样213
一、质量记录表格明细213
二、部分质量记录表格样式215
复习思考题与练习题参考答案237
参考文献250