简介
本书内容源自北京大学第三医院临床流行病学研究中心团队多年的临床研究实践积累，以知识点的形式介绍了临床研究中常见的方法学问题。知识点的选择注重贴近实际问题，源于经典的临床研究理论但又以活泼的形式和具体的案例进行解析，是临床流行病学和临床研究方法学经典书籍的有益补充；文章简短，案例生动，语言轻松，适合医生作为随手翻阅的临床研究方法学书籍。
【目录】
01 一篇论文讲清楚一个问题 / 001
02 ROC曲线 / 004
03 从好的研究背景开始，讲一个完整的科学故事/ 007
04 Google搜索技巧/ 010
05 Meta分析概要/ 014
06 *分组原则 / 017
07 简单*分组 / 020
08 区组*分组 / 025
09 为什么要开展临床研究伦理管理/ 028
10 盲法—临床试验中的重要概念/ 030
11 盲法里的那些小事/ 033
12 EpiData系列之一——临床研究中的数据管理和EpiData / 036
13 EpiData系列之二——EpiData的安装及设置中的小技巧 / 038
14 EpiData系列之三——EpiData中的变量类型及规则 / 046
15 EpiData系列之四——EpiData的数据录入及管理 / 050
16 EpiData系列之五——EpiData数据库的合并 / 054
17 EpiData系列之六——EpiData数据库的核查和数据导出 / 059
18 SPSS的数据正态性检验/ 064
19 在临床研究中记录并处理日期变量的技巧/ 068
20 统计表的制作要点/ 077
21 常用统计图简介/ 080
22 关于P值不得不说的事儿——P值之争 / 086
23 SPSS中图的制作/ 089
24 临床研究顶层设计/ 095
25 生存分析 / 096
26 生存分析之KM法 / 098
27 生存分析与研究设计/ 103
28 为什么要做统计推断——总体与样本/ 107
29 循证临床实践概述/ 109
30 倾向评分法概述/ 112
31 倾向评分的估计及应用/ 114
32 多目标多任务研究方案/ 117
33 Logistic回归分析/ 128
34 Meta分析各种概念/ 132
35 你研究的样本能代表研究总体吗？/ 137
36 临床研究分类概述（一）/ 139
37 临床研究分类概述（二）——观察性研究，暴露？结局？谁先谁后？ / 141
38 临床研究分类概述（三）——实验性研究，研究中的时间线 / 145
39 霍桑效应 / 148
40 证实偏倚 / 151
41 Meta分析中的效应尺度指标/ 154
42 用诊断试验的思想，评价生存分析中危险因素的预测价值 / 157
43 临床研究的四个基本特征/ 161
44 诊断试验中的各类指标（一）/ 168
45 诊断试验中的各类指标（二）/ 173
46 两个率比较的样本量计算/ 176
47 病例报告研究方法及其循证实践的价值/ 179
48 诊断试验研究的框架体系/ 182
49 关于临床试验注册的几个问题/ 185
50 Logistic回归分析——补充/ 188
51 从临床问题到临床研究假设/ 192
52 伦理委员会是干什么的？/ 197
53 常用系统综述报告规范/ 199
54 信封法——*分配方案的隐藏/ 202
55 在SPSS下用“设定表”绘制常用的描述性表格 / 204
56 论文答辩的注意事项与答辩材料准备/ 213
57 应用Bland-Altman图探讨两个指标的一致性 / 217
58 学位答辩：离开大学前的*后一堂大课/ 221
59 NoteExpress文献管理软件常用功能介绍 / 225
60 回归结果的另一种展示——列线图概述/ 236
61 Cox回归分析及其SPSS操作方法概述 / 239
62 医学中“正常”与“异常”的界定/ 245
63 关于线性回归那点事/ 248
64 多重回归中的共线性问题/ 255
65 数据共享你怎么看——解读PLOS ONE的要求？ / 258
66 临床研究中如何选择研究对象/ 260
67 ROC曲线下面积相关的检验方法/ 263
68 P小于0.05就行了么？——谈谈*小临床意义变化值 / 267
69 PubMed主题词(MeSH)检索 / 269
70 如何用效标法计算*小临床意义变化值/ 273
71 箱图（Box plot）——来自“武器专家”的发明 / 275
72 单样本或配对设计均数的样本量计算及PASS软件实现 / 279
73 ITT和PP是什么？ / 284
74 那些年，我们傻傻分不清楚的术语/ 286
75 不良事件VS不良反应 / 290
76 临床研究中常见的缩写/ 292
77 什么是Placebo和Nocebo？ / 294
78 OR值的含义与解释/ 296
79 简单理解“统计描述”是干什么的/ 298
80 医院里的“死亡率”有，还是没有？/ 301
目录
01 一篇论文讲清楚一个问题 / 001
02 ROC曲线 / 004
03 从好的研究背景开始，讲一个完整的科学故事/ 007
04 Google搜索技巧/ 010
05 Meta分析概要/ 014
06 *分组原则 / 017
07 简单*分组 / 020
08 区组*分组 / 025
09 为什么要开展临床研究伦理管理/ 028
10 盲法—临床试验中的重要概念/ 030
11 盲法里的那些小事/ 033
12 EpiData系列之一——临床研究中的数据管理和EpiData / 036
13 EpiData系列之二——EpiData的安装及设置中的小技巧 / 038
14 EpiData系列之三——EpiData中的变量类型及规则 / 046
15 EpiData系列之四——EpiData的数据录入及管理 / 050
16 EpiData系列之五——EpiData数据库的合并 / 054
17 EpiData系列之六——EpiData数据库的核查和数据导出 / 059
18 SPSS的数据正态性检验/ 064
19 在临床研究中记录并处理日期变量的技巧/ 068
20 统计表的制作要点/ 077
21 常用统计图简介/ 080
22 关于P值不得不说的事儿——P值之争 / 086
23 SPSS中图的制作/ 089
24 临床研究顶层设计/ 095
25 生存分析 / 096
26 生存分析之KM法 / 098
27 生存分析与研究设计/ 103
28 为什么要做统计推断——总体与样本/ 107
29 循证临床实践概述/ 109
30 倾向评分法概述/ 112
31 倾向评分的估计及应用/ 114
32 多目标多任务研究方案/ 117
33 Logistic回归分析/ 128
34 Meta分析各种概念/ 132
35 你研究的样本能代表研究总体吗？/ 137
36 临床研究分类概述（一）/ 139
37 临床研究分类概述（二）——观察性研究，暴露？结局？谁先谁后？ / 141
38 临床研究分类概述（三）——实验性研究，研究中的时间线 / 145
39 霍桑效应 / 148
40 证实偏倚 / 151
41 Meta分析中的效应尺度指标/ 154
42 用诊断试验的思想，评价生存分析中危险因素的预测价值 / 157
43 临床研究的四个基本特征/ 161
44 诊断试验中的各类指标（一）/ 168
45 诊断试验中的各类指标（二）/ 173
46 两个率比较的样本量计算/ 176
47 病例报告研究方法及其循证实践的价值/ 179
48 诊断试验研究的框架体系/ 182
49 关于临床试验注册的几个问题/ 185
50 Logistic回归分析——补充/ 188
51 从临床问题到临床研究假设/ 192
52 伦理委员会是干什么的？/ 197
53 常用系统综述报告规范/ 199
54 信封法——*分配方案的隐藏/ 202
55 在SPSS下用“设定表”绘制常用的描述性表格 / 204
56 论文答辩的注意事项与答辩材料准备/ 213
57 应用Bland-Altman图探讨两个指标的一致性 / 217
58 学位答辩：离开大学前的*后一堂大课/ 221
59 NoteExpress文献管理软件常用功能介绍 / 225
60 回归结果的另一种展示——列线图概述/ 236
61 Cox回归分析及其SPSS操作方法概述 / 239
62 医学中“正常”与“异常”的界定/ 245
63 关于线性回归那点事/ 248
64 多重回归中的共线性问题/ 255
65 数据共享你怎么看——解读PLOS ONE的要求？ / 258
66 临床研究中如何选择研究对象/ 260
67 ROC曲线下面积相关的检验方法/ 263
68 P小于0.05就行了么？——谈谈*小临床意义变化值 / 267
69 PubMed主题词(MeSH)检索 / 269
70 如何用效标法计算*小临床意义变化值/ 273
71 箱图（Box plot）——来自“武器专家”的发明 / 275
72 单样本或配对设计均数的样本量计算及PASS软件实现 / 279
73 ITT和PP是什么？ / 284
74 那些年，我们傻傻分不清楚的术语/ 286
75 不良事件VS不良反应 / 290
76 临床研究中常见的缩写/ 292
77 什么是Placebo和Nocebo？ / 294
78 OR值的含义与解释/ 296
79 简单理解“统计描述”是干什么的/ 298
80 医院里的“死亡率”有，还是没有？/ 301
【作者简介】
赵一鸣研究员为北京大学第三医院临床流行病学研究中心主任、中华医学会临床流行病学和循证医学分会前任主任委员，兼任数十个国内重要期刊的编委、审稿人，是北京大学也是全国临床研究（方法）学博士生导师。作者所在团队组建21年来，立足临床医院，为众多临床研究者提供研究方法学服务。团队近年来集合了一批青年方法学人才，开展了大量方法学研究、科普、培训工作，在国内具有较高知名度和影响力，深得学术界认可。
【书摘与插画】
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