Biosafety and regulation for genetically modified organisms

目录
前言
绪论
第1章 遗传工程的分子生物学基础
1.1 基因的概念和结构
1.2 DNA复制
1.2.1 DNA复制的特点及其调控
1.2.2 人工DNA复制——PCR
1.3 DNA转录及其调控
1.4 RNA的转录后加工及其调控
1.4.1 mRNA的特征
1.4.2 内含子的拼接、编辑和化学修饰
1.4.3 RNA干扰(RNAi)
1.5 蛋白表达及其调控
1.5.1 三联体密码子
1.5.2 蛋白质的加工和修饰
1.5.3 蛋白质的降解
1.6 限制性内切核酸酶
主要参考文献
第2章 基因工程原理和实践
2.1 重组DNA技术发展史上的重大事件
2.2 目的基因的分离
2.2.1 通过构建cDNA文库和基因文库分离目的基因
2.2.2 用PCR方法从基因组中扩增出目的基因
2.2.3 DNA的化学合成
2.3 基因重组
2.4 基因工程载体
2.4.1 质粒载体
2.4.2 噬菌体和病毒载体
2.4.3 YAC载体
2.5 植物转化方法
2.5.1 农杆菌介导转化法
2.5.2 基因枪介导转化法
2.5.3 花粉管通道法
2.6 转基因动物的制作方法
2.6.1 逆转录病毒载体感染早期发育的动物胚胎及M〓期的卵母细胞
2.6.2 原核期胚胎的显微注射技术
2.6.3 精子载体技术
2.6.4 胚胎干细胞技术
2.6.5 PGC技术
2.6.6 体细胞核移植技术
2.6.7 人工染色体载体技术
2.6.8 脂质体载体技术
2.6.9 电脉冲技术
2.7 转基因生物研发的一般过程
主要参考文献
第3章 转基因生物技术的发展
3.1 转基因植物的发展
3.1.1 转基因作物的发展现状
3.1.2 转基因林木的发展现状
3.2 转基因动物研究进展
3.2.1 动物转基因技术的研究进展
3.2.2 转基因动物的应用
3.2.3 中国转基因动物研究进展
3.3 转基因微生物研究进展
3.3.1 转基因微生物在农业生产领域的应用
3.3.2 转基因微生物在食品生产领域的应用
3.3.3 转基因微生物在药物生产领域的应用
3.3.4 转基因微生物在其他领域的应用
3.4 基因工程疫苗
3.4.1 基因工程疫苗的利用
3.4.2 基因工程疫苗的研究进展
主要参考文献
第4章 转基因食品对健康的潜在风险
4.1 转基因食品商业化生产现状
4.1.1 美国转基因食品的商业化现状
4.1.2 欧盟转基因食品的商业化现状
4.1.3 中国转基因食品的商业化现状
4.2 DNA的人体暴露
4.2.1 食品中的DNA
4.2.2 消化系统中DNA的稳定性
4.2.3 人体细胞中重组DNA的水平转移
4.3 转基因食品对健康的潜在风险
4.3.1 转基因食品健康风险的概念
4.3.2 与基因表达产物(非核酸物质)相关的健康影响
4.3.3 蛋白质可能的致敏性
4.3.4 食品关键成分相关的安全问题
4.3.5 转基因食品中标记基因的生物安全性问题
4.4 转基因食品风险评估的方案
4.4.1 消化道作为转基因食品风险评估的第一目标
4.4.2 关于转基因作物和食品健康评估的建议方案
4.4.3 问题和结论
主要参考文献
第5章 转基因生物的生态风险
5.1 转基因生物对生态环境的影响
5.1.1 转基因生物的靶标效应
5.1.2 转基因生物的非靶标效应
5.1.3 外源基因逃逸
5.1.4 外源基因在生态系统中的积累
5.1.5 转基因生物入侵
5.2 水平基因流——重组DNA的生物安全
5.2.1 重组DNA在不同环境中的潜在影响
5.2.2 原核细胞中重组DNA水平基因流
5.3 垂直基因流——外源基因逃逸的理论基础
5.3.1 基因流的概念
5.3.2 外源转基因逃逸的对象
5.3.3 外源转基因逃逸的途径
5.3.4 花粉介导基因流的潜在影响
主要参考文献
第6章 转基因生物风险评价:方法和案例
6.1 转基因生物风险评价的一般原则和方法
6.2 转基因经济作物的风险评价
6.2.1 转基因棉的风险评价
6.2.2 转基因大豆的风险评价
6.2.3 转基因油菜的风险评价
6.3 转基因粮食作物的风险评价
6.3.1 转基因水稻的风险评价
6.3.2 转基因玉米的风险评价
6.3.3 转基因小麦的风险评价
6.4 转基因林木的风险评价
主要参考文献
附录1: 《卡塔赫纳生物安全议定书》附录Ⅲ
附录2: 农业部《转基因植物安全评价指南(试行)》
第7章 转基因生物风险管理
7.1 风险管理的定义、目标和要求
7.2 转基因生物风险管理的理论基础——科学不确定性
7.2.1 科学上的不确定性和复杂性
7.2.2 转基因生物风险的不确定性和复杂性的来源
7.2.3 从技术和科学的不确定性上构建预防模型
7.3 转基因生物风险管理的原则——预防原则
7.3.1 预防原则的概念
7.3.2 预防原则的实施对风险威胁的回应
7.3.3 预防原则的实施涉及科学上的不确定性
7.3.4 熟悉原则、实质等同与预防原则
7.3.5 积极措施的必要性
7.3.6 预防原则和证据负担
7.3.7 预告原则和规范标准
7.4 转基因生物管理实践(以欧盟为例)
7.4.1 欧盟的环境释放
7.4.2 欧盟的转基因食品和饲料
7.4.3 欧盟的可追踪性原则
7.4.4 欧盟转基因生物的越境转移
7.4.5 欧盟的共存原则
主要参考文献
第8章 外源基因检测和环境监测
8.1 外源基因检测和环境监测的意义和必要性
8.2 外源基因检测的方法
8.2.1 利用PCR检测外源基因的优势
8.2.2 GMO的PCR分析流程
8.2.3 应用PCR检测样本的GMO成分
8.2.4 确保可靠的PCR检测结果的措施
8.2.5 验证PCR结果的方法
8.3 GMO中蛋白质的免疫学分析
8.3.1 免疫检测的基本原理
8.3.2 免疫检测的局限性
8.4 转基因微生物的检测方法
8.4.1 平板菌落计数法
8.4.2 免疫荧光抗体法
8.4.3 核酸序列分析
8.4.4 DNA杂交技术
8.5 GMO检测实验的统一标准
8.5.1 标准操作程序
8.5.2 实验室的执行评估
8.5.3 实验室资格鉴定
8.5.4 GMO检测方法的国际标准化
8.6 GMO的环境监测
8.6.1 怎么开始监测?
8.6.2 环境影响——需要监测什么?
8.6.3 人类和动物健康影响——需要监测什么?
8.6.4 在哪里监测GMO/LMO的影响?
8.6.5 欧盟和国际的监测健康及环境影响的现状
8.6.6 建立以环境监测为基础的生物安全框架
8.6.7 追踪GMO环境释放的其他工具
主要参考文献
第9章 生物安全国际法:卡塔赫纳生物安全议定书
9.1 《议定书》的产生背景
9.1.1 《卡塔赫纳生物安全议定书》与《生物多样性公约》的关系
9.1.2 《生物安全议定书》的起草过程
9.1.3 《生物安全议定书》的谈判过程
9.1.4 《生物安全议定书》谈判的争论焦点
9.2 《生物安全议定书》体现的基本原则
9.2.1 预先防范原则
9.2.2 国际合作原则
9.2.3 无害利用原则
9.2.4 转基因生物谨慎发展原则
9.3 《生物安全议定书》的基本内容
9.3.1 一般性条款
9.3.2 提前知情同意程序
9.3.3 风险评估
9.3.4 风险管理
9.3.5 处理、运输、包装和标志
9.3.6 能力建设与公众参与
9.3.7 赔偿责任与补救
9.4 《生物安全议定书》后续谈判的进展
9.4.1 第一次缔约方会议(COP-MOP1)
9.4.2 第二次缔约方会议(COP-MOP2)
9.4.3 第三次缔约方会议(COP-MOP3)
9.4.4 第四次缔约方会议(COP-MOP4)
9.4.5 对各届缔约方会议进展的综合评论
主要参考文献
第10章 部分国家的生物安全法规与制度
10.1 欧盟的生物安全法规与制度
10.1.1 欧盟生物安全法的理念基础:风险预防原则
10.1.2 欧盟的生物安全法管理体制
10.1.3 欧盟的重要生物安全法规
10.2 美国的生物安全法规与制度
10.2.1 美国生物安全法的理念基础:实质等同原则
10.2.2 美国的重要生物安全法规
10.3 日本的生物安全法规与制度
10.3.1 关于转基因生物工业化安全管理的重要法规
10.3.2 关于转基因生物实验室研究安全管理的重要法规
10.3.3 关于转基因农业和食品安全管理的重要法规
10.3.4 关于规制转基因生物以保护生物多样性的重要法规
10.3.5 其他有关生物安全管理的法规
10.4 印度的生物安全法规与制度
10.4.1 印度的生物安全管理体制
10.4.2 印度生物安全立法的体系和主要内容
10.5 巴西的生物安全法规与制度
10.5.1 巴西的生物安全管理体制
10.5.2 巴西生物安全法的主要内容
10.5.3 转基因大豆专门立法
10.6 澳大利亚的生物安全法规与制度
10.6.1 澳大利亚的生物安全管理体制
10.6.2 澳大利亚的生物安全法的主要内容
主要参考文献
第11章 中国生物安全政策法规与制度框架
11.1 中国生物安全政策框架
11.1.1 国家生物安全管理的目标与原则
11.1.2 转基因生物及其产品的市场开发政策框架
11.1.3 转基因生物及其产品的安全管理制度框架
11.2 中国现行转基因生物安全法规与制度
11.2.1 概述
11.2.2 《农业转基因生物安全管理条例》内容解析
11.2.3 《条例》配套管理办法的内容解析
11.2.4 林业转基因生物安全管理法规
11.2.5 相关技术标准
11.3 转基因生物安全管理制度及实施程序
11.3.1 农业转基因生物安全评价管理程序
11.3.2 农业转基因生物进口安全管理程序
11.3.3 农业转基因生物标识审查认可程序
11.3.4 转基因食品的管理制度及实施
主要参考文献
第12章 转基因生物的越境转移与标识制度
12.1 转基因生物越境转移的基本内容
12.1.1 有意越境转移
12.1.2 无意越境转移
12.1.3 非法越境转移
12.1.4 转基因生物的过境转移
12.1.5 与非缔约方的越境转移
12.2 《议定书》有关转基因生物越境转移标志的谈判进展
12.2.1 《议定书》有关标志的规定
12.2.2 谈判各方的主要争论
12.2.3 库里提巴(Curitiba)规则的形成
12.3 转基因生物的标识要求及国际趋势
12.3.1 转基因生物标识的必要性
12.3.2 欧盟的标识制度和可追踪制度
12.3.3 其他国家或地区的标识制度
12.4 中国转基因生物的标识制度
12.4.1 现行国内转基因生物标识方式的不足
12.4.2 加强进口越境标志管理和市场标识管理
12.4.3 进一步完善我国国内转基因生物标识制度
12.4.4 对标识制度的实施实行监督检查
主要参考文献
第13章 转基因生物的损害责任与补救
13.1 国际环境损害赔偿法的主要原则和主要机制
13.1.1 国际环境损害赔偿相关法律文件
13.1.2 国际环境损害赔偿法的主要原则
13.1.3 国际环境损害赔偿法的主要机制
13.2 生物安全损害责任与补救机制国际谈判的进展
13.2.1 相关背景
13.2.2 谈判进程
13.2.3 焦点问题
13.3 生物安全损害赔偿国际法应确立的主要原则
13.3.1 无过错责任原则
13.3.2 责任分担原则
13.3.3 国家责任原则
13.4 生物安全损害赔偿国际法应确立的主要机制
13.4.1 赔偿主体
13.4.2 赔偿金额
13.4.3 责任限制
13.4.4 金融保障
13.4.5 索赔程序
13.5 有关国家和地区生物安全损害赔偿立法概况
13.5.1 美国的法律规定
13.5.2 加拿大的法律规定
13.5.3 欧盟的法律规定
13.5.4 挪威的法律规定
13.5.5 其他国家的法律规定
13.6 我国生物安全损害赔偿立法的现状及其完善
13.6.1 我国生物安全损害赔偿法律规定的现状
13.6.2 我国生物安全损害赔偿立法的完善建议
主要参考文献
第14章 转基因生物的社会－经济影响
14.1 国际社会对转基因生物社会经济影响的关注
14.1.1 《生物安全议定书》的关注点
14.1.2 《生物多样性公约》的关注点
14.1.3 多边国际机构的关注点
14.1.4 全球工业联盟的观点
14.1.5 非政府组织的观点
14.2 转基因生物社会－经济因素的类型
14.2.1 转基因生物经济影响的类型
14.2.2 转基因生物社会影响的类型
14.3 《生物安全议定书》与WTO的关系
14.3.1 WTO关于处理贸易与环境问题的原则和规则
14.3.2 WTO规则与《议定书》规则的冲突
14.3.3 WTO规则与《议定书》规则的协调
14.4 转基因生物安全管理对国际贸易的可能影响
14.4.1 《议定书》规则对国际贸易的可能影响
14.4.2 转基因生物安全对国际贸易的实际影响
14.4.3 转基因问题所暴露的欧洲与美国的社会与文化差别
14.4.4 转基因作物对于中国的社会－经济影响分析
主要参考文献
第15章 转基因生物安全应急管理制度
15.1 转基因生物安全应急管理制度的理论基础
15.1.1 转基因生物安全应急管理制度的预防与控制思想
15.1.2 转基因生物安全应急管理制度的恢复与补救思想
15.1.3 小结
15.2 转基因生物安全应急管理制度的国际法背景
15.2.1 转基因生物安全应急管理制度的国际环境法背景
15.2.2 转基因生物安全应急管理制度的生物安全国际法背景
15.3 转基因生物安全应急管理制度的国别法背景
15.3.1 综合性应急管理法
15.3.2 环境应急管理法
15.3.3 转基因生物安全应急管理法——以日本和印度为例
15.4 我国转基因生物安全应急管理制度的现状
15.4.1 《基因工程安全管理办法》的相关规定及其评价
15.4.2 《农业转基因生物安全管理条例》的相关规定及其评价
15.4.3 《农业转基因生物安全评价管理办法》的相关规定及其评价
15.4.4 《病原微生物实验室生物安全管理条例》的相关规定及其评价
15.4.5 小结
15.5 我国转基因生物安全应急管理制度的完善
15.5.1 应急预案措施
15.5.2 肇事者的应急义务
15.5.3 主管部门的应急义务
15.5.4 应急保障措施
15.5.5 后期处置措施
15.5.6 应对无意越境转移的措施
15.5.7 法律责任
主要参考文献
第16章 生物安全的公众教育与公众参与
16.1 国际环境法规的要求与做法
16.1.1 CBD及《生物安全议定书》的要求与做法
16.1.2 《奥胡斯公约》的主要内容
16.1.3 西方一些国家的做法
16.1.4 国际非政府组织对公众参与的推动作用
16.2 转基因生物安全公众意识现状
16.2.1 国外消费者对转基因生物的态度分析
16.2.2 中国消费者的态度
16.3 国内相关法规和政策及公众参与要求
16.3.1 国家生物安全和可持续发展政策要求
16.3.2 中国环境保护相关法规对公众参与的要求
16.3.3 中国生物安全相关法规缺少公众参与要求
16.4 中国生物安全公众参与的障碍与需求
16.4.1 中国生物安全公众参与的障碍
16.4.2 中国生物安全公众参与的需求
16.4.3 非政府环保组织的作用
16.5 建立生物安全公众参与的机制
16.5.1 公众参与生物安全管理的基本权利
16.5.2 公众参与决策的过程
16.5.3 公众参与的形式
16.5.4 公众参与制度的内容
16.5.5 公众参与制度的实施行动
主要参考文献
缩略语