Pharmaceutical process scale-up
副标题：无
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ISBN：9787122048837
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简介
本书原著为第二版，主要介绍了制药工业至关重要的环节——如何把实验室的研究开发结果转化于中试生产，并最终进行大规模生产。
本书的特色在于：从实践的角度深入理解放大生产过程，提供了丰富的批量放大生产的技术信息，尽可能完全地参考了FDA法规条例，详细阐述了相关的理论，即便读者不具备物理学或工程学的专业知识，也能轻松阅读。
本书可供从事制剂研究、生产的技术人员和工程师阅读，也可供药剂、制剂专业的研究生参考。
目录
1 理论与工业生产中的量纲分析和规模放大
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
3 注射给药制剂的放大
4 非注射用液体与半固体制剂
5 生物技术衍生物的中试放大考察
6 干混合的中试放大
7 粉末处理
8 制粒与干燥工艺的放大
9 滚压工艺的放大化研究
10 流化床制粒的批量放大
11 挤出滚圆的工艺放大
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
14 薄膜包衣工艺的放大
15 制药工业的技术创新与持续改进
附录 美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址
2 制药工艺放大及对工艺路线进行验证、优化和过程控制的工程学方法和分析技术
3 注射给药制剂的放大
4 非注射用液体与半固体制剂
5 生物技术衍生物的中试放大考察
6 干混合的中试放大
7 粉末处理
8 制粒与干燥工艺的放大
9 滚压工艺的放大化研究
10 流化床制粒的批量放大
11 挤出滚圆的工艺放大
12 压制法及片剂制备工艺的中试放大
13 粉末填充硬胶囊生产工艺放大的研究
14 薄膜包衣工艺的放大
15 制药工业的技术创新与持续改进
附录 美国食品药品管理局关于工业化的指导——参考网址
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