简介
毒性病理学作为一门新兴的学科，是病理学在毒理学研究中的应用，是采用形态学的观察方法研究药品、食品、化学品等对实验动物的组织和细胞造成病理性改变的损伤部位、损害性质及程度、发生过程和转化规律，并以此为依据推断其对人类的靶器官、*毒性作用剂量以及提供使用参考依据等，可以说毒性病理学的数据或结论往往决定药品、食品、化学品、农药等研发项目的进展。
国家“重大新药创制”重大科技专项中将药物安全性评价平台建设列为重要的支持平台之一，提出的重要任务是要进一步完善和加强GLP管理体系建设，特别强调要完善GLP规范的药物安全性评价中毒性病理评价系统，着重提高毒性病理诊断水平，规范毒性病理学诊断术语，开展病理新技术新方法研究，获得国际同行认可，使我国的新药GLP非临床研究逐步与国际接轨。由此可见，毒性病理学在药物的安全性评价中有极其重要的地位和作用。
毒性病理学的技术和方法不仅应用于药物安全性评价，而且，广泛应用于食品（保健食品），医疗器械，农药等的安全性评价，食品（保健食品）的功能评价检验，以及所有利用各种实验动物的科学研究中。为保证上述研究、检验和评价的科学、可行、客观、公正性，建立系统的规范的毒性病理学研究和评价体系，病理学技术和方法是关键。
由于我国安全性评价及毒性病理学起步较晚，虽然有多部理论性较强的书籍，但是急需一部针对病理学具体操作技术和方法学的系统全面的总结，以及流程细节、实验技巧、常见问题及对策的专著。
本书包括药物临床前安全性评价、食品（保健食品）毒理学试验、医疗器械安全性评价、农药毒理学试验等的动物解剖、取材、制片、染色等全过程的病理学方法与技术。每一个细节都以图文并茂的形式展现规范化的操作及注意事项，并总结了常见问题，分析原因，提出解决方法等，希望即便是初学者也能按图索骥。尤其是填补国内缺乏药物局部刺激性试验规范的空白，纠正现行保健食品功能评价规范中一些违背病理学原则，不易操作等问题，特别是推出医疗器械检验中植入试验的病理学方法与技术，解决了业内好的经验很难共享，各个机构不得不各自摸索的不利发展状况。本书组织了药物安全性评价GLP实验室，药检系统，医疗器械检测中心，疾病预防控制系统，高校及第三方医学检验机构等十余家机构的毒性病理负责人担任本书的参编人员，确保本书是一部出自具备多年丰富的一线工作经验的行家里手的*实用、科学、有效、可行的精品。希望本书能为诸多各行各业涉及动物实验的人员的拐杖，顺利开展科研以及检验工作。目录
*章 概 述
*节 毒性病理学方法与技术的重要性
第二节 当前我国毒性病理学方法与技术的常见问题
第三节 提高我国毒性病理学方法与技术的对策
第四节 毒性病理学操作方法与技术的基本原则
第二章 药物临床前安全性评价——大鼠系统解剖要求及方法（一）
*节 药物临床前安全性评价的大鼠系统解剖要求
第二节 药物临床前安全性评价的大鼠解剖前准备事项
第三节 药物临床前安全性评价的大鼠麻醉、体表观察及采血
第四节 药物临床前安全性评价的大鼠解剖顺序
第五节 药物临床前安全性评价的大鼠解剖注意事项和技术要点
第六节 药物临床前安全性评价的大鼠组织脏器的取材方法
第三章 药物临床前安全性评价——大鼠系统解剖要求及方法（二）
*节 药物临床前安全性评价的大鼠系统解剖要求
第二节 药物临床前安全性评价的大鼠解剖前准备事项
第三节 药物临床前安全性评价的大鼠组织脏器解剖顺序
第四节 药物临床前安全性评价的大鼠解剖注意事项和技术要点
第四章 药物临床前安全性评价——Beagle 犬系统解剖要求及方法
*节 药物临床前安全性评价的Beagle 犬系统解剖要求
第二节 药物临床前安全性评价的Beagle 犬解剖前准备事项
第三节 药物临床前安全性评价的Beagle 犬组织脏器解剖顺序
第四节 药物临床前安全性评价的Beagle 犬解剖注意事项和技术要点
第五章 药物临床前安全性评价——食蟹猴系统解剖要求及方法
*节 药物临床前安全性评价的食蟹猴系统解剖要求
第二节 药物临床前安全性评价的食蟹猴解剖前准备事项
第三节 药物临床前安全性评价的食蟹猴组织脏器解剖顺序
第四节 药物临床前安全性评价的食蟹猴解剖注意事项和技术要点
第六章 农药毒理学试验——大鼠系统解剖要求及方法
*节 农药毒理学试验的大鼠系统解剖要求
第二节 农药毒理学试验的毒性病理学实施基本原则
第三节 农药毒理学试验的大鼠解剖前准备及注意事项
第四节 农药毒理学试验的大鼠解剖方法与技术
第七章 食品（保健食品）安全性毒理学评价——大鼠解剖要求及方法
*节 食品（保健食品）安全性毒理学评价的大鼠解剖要求
第二节 食品（保健食品）安全性毒理学评价的大鼠解剖前准备
第三节 食品（保健食品）安全性毒理学评价的大鼠麻醉及采血
第四节 食品（保健食品）安全性毒理学评价的大鼠组织脏器解剖顺序
第五节 食品（保健食品）安全性毒理学评价的大鼠解剖注意事项和技术要点
第八章 医疗器械生物学安全性评价——大鼠系统解剖要求及方法
*节 医疗器械生物学安全性评价的大鼠系统解剖要求
第二节 医疗器械生物学安全性评价的大鼠解剖前准备事项
第三节 医疗器械生物学安全性评价的大鼠组织脏器解剖方法与技术
第四节 医疗器械生物学安全性评价的大鼠解剖注意事项和技术要点
第九章 药物常用局部刺激性试验方法与技术
*节 CFDA 局部刺激性试验的指导原则（2014 版）解读
第二节 肌肉刺激性试验
第三节 血管刺激性试验
第四节 阴道刺激性试验
第五节 皮肤刺激性试验
第六节 直肠刺激性试验
第七节 口腔黏膜刺激性试验
第八节 眼刺激性试验
第九节 耳刺激性试验
第十节 鼻黏膜刺激性试验
第十章 医疗器械局部刺激性试验方法与技术
*节 皮肤刺激性试验
第二节 皮内反应试验
第三节 阴道刺激性试验
第四节 直肠刺激性试验
第五节 口腔刺激性试验
第六节 眼刺激性试验
第七节 阴茎刺激性试验
第十一章 医疗器械植入试验方法与技术
*节 植入试验的指导原则
第二节 皮下组织植入试验
第三节 肌肉组织植入试验
第四节 骨埋植试验
第五节 猪冠状动脉支架植入试验
第十二章 保健食品功能评价检验规范中的病理学问题
*节 四氯化碳急性肝损伤的病理学诊断方法的探讨及建议
第二节 对胃黏膜损伤有辅助保护功能评价的病理学方法探讨及建议
第十三章 组织脏器固定方法及常见问题
*节 常用的固定液
第二节 组织脏器的常用固定方法
第三节 组织固定的注意事项
第十四章 组织脏器取材方法及常见问题
*节 组织脏器取材的基本原则
第二节 组织脏器取材的注意事项
第十五章 苏木精- 伊红（HE）染色制片方法与技术
*节 脱水
第二节 透明
第三节 浸透
第四节 包埋
第五节 切片方法（一）：石蜡包埋切片技术
第六节 展片和贴片
第七节 烤片
第八节 苏木精- 伊红染色（HE）染色
第九节 封片
第十节 保管
第十一节 组织病理切片标本的质量控制评价
第十二节 切片方法（二）：树脂包埋切片技术
第十六章 常用特殊染色方法与技术
*节 网状纤维染色
第二节 胶原纤维染色
第三节 弹性纤维染色
第四节 多糖类物质染色
第五节 胃幽门螺杆菌染色
第六节 中性脂肪染色
第七节 淀粉样蛋白染色
第十七章 免疫组织化学染色方法与技术
*节 实验前准备
第二节 实验方法与技术
第十八章 毒性病理学信息化建设
*节 毒性病理数据信息化的目的
第二节 构建毒性病理数据的信息化方案
第三节 身份认证和溯源的技术方案
第十九章 从独立医学实验室看毒性病理
*节 我国病理学发展状况
第二节 第三方检验国内外发展概况
第三节 医改大背景下催生的行业快速发展
第四节 行业未来发展趋势
第五节 发展过程中的挑战
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