简介
《设计和开发的理解与应用》集中了一些专家就这一问题进行了深入的探讨，研读了一些与设计和开发专业有关的书籍，并结合ISO 9000：2000关于设计和开发的定义以及ISO 9001：2000对设计和开发的要求，重点阐述了：
（1）如何判断设计和开发的职能以确保正确删减设计和开发的条款；
（2）如何理解和实施设计和开发的要求。
以上两个方面涉及了人们对产品的认识过程、设计和开发的含义、设计和开发的原始度和复合度、设计和开发条款裁减的判断准则、设计和开发条款的解释、几种典型类型的设计和开发如何符合标准的要求、设计文件和记录的控制以及一些容易混淆的概念的澄清等。相信该书提出的一些观点是具有建设性的，尤其对没有设计背景的咨询师和审核员会有帮助。
目录
第一章 设计和开发概论
第一节 产品的概念
第二节 设计和开发的概念
第三节 设计和开发条款的删减
第四节 设计和开发的一般原则
第二章 iso 900l对设计和开发的要求
第一节 设计和开发条款
第二节 设计和开发策划
第三节 设计和开发输入
第四节 设计和开发输出
第五节 设计和开发评审
第六节 设计和开发验证
第七节 设计和开发确认
第八节 设计和开发更改的控制
第三章 设计和开发的类型
第一节 硬件设计和开发的典型类型
第二节 服务的设计和开发
第三节 流程性材料的设计和开发
第四节 软件的设计和开发
第四章 设计和开发文件及控制
. 第一节 设计和开发文件
第二节 设计和开发文件控制
第三节 设计和开发记录控制
第五章 概念区别及其术语解释
第一节 概念区别
第二节 与设计和开发相关的其他术语
第三节 iso 9000术语解释
第一节 产品的概念
第二节 设计和开发的概念
第三节 设计和开发条款的删减
第四节 设计和开发的一般原则
第二章 iso 900l对设计和开发的要求
第一节 设计和开发条款
第二节 设计和开发策划
第三节 设计和开发输入
第四节 设计和开发输出
第五节 设计和开发评审
第六节 设计和开发验证
第七节 设计和开发确认
第八节 设计和开发更改的控制
第三章 设计和开发的类型
第一节 硬件设计和开发的典型类型
第二节 服务的设计和开发
第三节 流程性材料的设计和开发
第四节 软件的设计和开发
第四章 设计和开发文件及控制
. 第一节 设计和开发文件
第二节 设计和开发文件控制
第三节 设计和开发记录控制
第五章 概念区别及其术语解释
第一节 概念区别
第二节 与设计和开发相关的其他术语
第三节 iso 9000术语解释
设计和开发的理解与应用
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