GSP实务教程

模块一  概述
  第一章  药品经营质量管理概述
    第一节  药品质量与药品质量监督管理
    第二节  《药品经营质量管理规范》(CSP)概述
    第三节  CSP的实施
  第二章  药品经营质量管理相关法律与法规
模块二  药品批发企业管理
  第三章  实施《药品经营质量管理》必备的前提
    第一节  批发企业的注册与经营
    第二节  批发企业的质量方针目标管理
  第四章  药品经营质量管理人员与结构
    第一节  《药品经营质量管理规范》对人员的要求
    第二节  《药品经营质量管理规范》对机构的要求
    第三节  人员培训与健康检查
    技能实训  药品批发企业质量领导组织机构
  第五章  药品进货管理
    第一节  药品进货原则与程序
    第二节  药品采购计划管理
    第三节  药品供应商选择
    第四节  医药批发企业首营品种的经营
    第五节  医药合同洽谈与签订
    第六节  药品质量问题责任划分与处理方法
    技能实训  药品进货流程操作
  第六章  药品经营企业设施与设备
    第一节  仓库和仓库设施设备
    第二节  检验与养护设备
    第三节  药品批发企业设施设备
    技能实训  药品分库储存
  第七章  药品验收与入库
    第一节  药品验收方式与程序
    第二节  药品验收内容
    第三节  药品验收管理
    第四节  药品入库
    技能实训  药品验收操作
  第八章  药品储存与养护管理
    第一节  药品储存管理
    第二节  药品养护管理
    第三节  不合格药品管理
    第四节  药品出库验发
    技能实训  近效期药品在库养护管理
  第九章  综合质量管理
    第一节  企业质量方针和目标的管理
    第二节  质量管理文件体系
    第三节  质量管理工作的检查与考核
    第四节  质量管理文件汇编
    技能实训  质量管理文件的编制
模块三  药品零售企业管理
  第十章  药品零售企业管理
    第一节  药品零售企业人员的要求
    第二节  药品零售企业质量管理
    第三节  药品零售企业设施与设备
    第四节  药品零售企业药品陈列与销售
    技能实训  模拟药店的药品陈列
模块四  药品零售连锁企业管理
  第十一章  药品经营质量控制
    第一节  药品零售连锁企业的注册与经营
    第二节  药品零售连锁企业对机构与人员的要求
    第三节  零售连锁企业的设施与设备
    第四节  药品零售连锁企业营运管理
    技能实训  参观药品零售连锁企业的配送中心
  第十二章  连锁门店的管理
    第一节  连锁门店的进货与验收管理
    第二节  连锁门店的陈列和储存
    第三节  连锁门店的销售管理和售后管理
    技能实训  参观药品零售连锁企业的门店
模块五  特殊管理药品
  第十三章  特殊管理药品
    第一节  特殊管理药品概述
    第二节  麻醉药品和精神药品的管理
    第三节  医疗用毒性药品的管理
    第四节  放射性药品的管理
    第五节  国家有专门管理要求的药品的管理
    技能实训  调研当地药品零售企业关于特殊管理药品及国家有专门管理要求的药品的经营、使用情况
模块六  GSP认证
  第十四章  GSP认证
    第一节  GSP认证概述
    第二节  GSP认证的组织与申报
    第三节  GSP认证细则
    技能实训  药品零售企业认证资料的准备
附录
  附录一  药品经营质量管理规范
  附录二  《药品经营质量管理规范》5个附录公告
  附录三  中华人民共和国药品管理法