微生物培养基及其原材料质量控制

20年前，中国微生物学会生物制品专业委员会培养基学组组织编委会编写了《微生物培养基的制造与应用》，这本具有较高学术水平和实际应用价值、凝聚了同行前辈心血和智慧的著作，为推动我国培养基行业的快速发展发挥了重要指导作用。如今已有企业的干粉培养基年产量超过百吨，接近百吨的也已不下3家，正逐渐成长为该行业的骨干型企业。然而，随着培养基市场的大幅增长，培养基行业存在的问题日益突出，一方面，作为成熟产品的干粉培养基，国产原材料成本优势逐渐削弱，但与进口原材料相比质量差距仍然明显，尽管国产培养基在市场占有率方面处于优势，但与进口培养基相比质量总体上仍存在差距，这就需要依赖技术提高产品质量；另一方面，即用型培养基的增长速度是干粉培养基的两倍，说明培养基产品已开始了更新换代，更需要相应的技术支撑。此外，各培养基应用领域对培养基的质量提出了更高的要求，这就要求培养基生产企业、培养基使用人员掌握和了解培养基及其原材料的质控方法。
　　为此，培养基学组特组织编写《微生物培养基及其原材料质量控制》，中国检验检疫科学研究院、中国兽医药品监察所对《微生物培养基及其原材料质量控制》给予了大力支持，培养基生产企业也参与了大量章节的编写，尤其是青岛海博生物技术有限公司、北京奥博星生物技术有限公司。北京陆桥技术股份有限公司、广东环凯微生物科技有限公司、北京三药科技开发公司编写了食品、药品微生物培养基及其质量控制重要章节。北京天坛生物制品有限公司、兰州生物制品所有限公司编写了专业性较强的生物制品检测用培养基部分。大量企业人员参与编写是因为企业在原材料、培养基的生产方面已经专业化，企业更加注重培养基及其原材料的质量控制，测试技术手段比较完善，从业人员技术水平较过去得到了大幅提高，这也反映了我国培养基制造与应用水平的提高与发展变化。
　　《微生物培养基及其原材料质量控制》与《微生物培养基的制造与应用》不同，前著着重于培养基及其原材料生产工艺、培养基配方和质控方法，而《微生物培养基及其原材料质量控制》涵盖了培养基产品全过程质量控制，包括各领域对培养基的新质量要求，以及产品质量控制方法。全书共5篇，分为16章，主要内容包括培养基及其原材料的发展现状、培养基原材料质量控制、培养基生产过程质量控制、成品培养基质量控制、实验室质量控制，书中还增加了包括疯牛病因子、转基因成分、动物源性成分的安全性指标测定方法。相信《微生物培养基及其原材料质量控制》对与培养基相关的技术人员具有十分重要的参考价值。