抗结核病固定剂量复方制剂药品GMP检查指南

作者：  国家食品药品监督管理总局审核查验中心

出版社：北京大学医学出版社有限公司 2014-9-1

简介：本书由国家食品药品监督管理局药品认证管理中心组织编写，是抗结核病固定剂量复合制剂（TB-FDC）的药品GMP检查指南。针对我国TB-FDC药品生产企业在药品GMP执行方面存在的薄弱环节，结合TB-FDC药品及其工艺特点，对TB-FDC药品GMP检查提出基本要求和检查要点。