《药品经营质量管理规范》检查指南
作者： 徐恒秋 著
出版社：安徽科学技术出版社 2014-5-1
简介： 按照《药品经营质量管理规范（2012年修订）》（新版GSP）条款，针对安徽省药品批发公司、药品零售连锁企业、药店实施新版GSP中遇到的困难，结合安徽省检查员在药品经营企业检查重点，为企业实施新版GSP以指导。 1.介绍了质量管理体系及其内审、外审工作。 2.对药品经营企业实施新版GSP的机构、人员、硬件设施、质量管理体系文件、计算机系统等做了全面介绍，通过案例介绍了验证管理。 3.对药品经营过程中关键环节质量控制要求进行了全面介绍。 本书是药品经营质量管理法律法规的宣贯教材，对食品药品监督管理部门的工作人员是业务教程，对新修订GSP认证现场检查员是检查指南，对药品经营企业质量管理人员是实施指导教程。
