巴布剂
作者: 杨基森主编
出版社:贵州科技出版社,2005
简介:巴布剂是从古代泥罨剂发展起来的。自20世纪70年代日本进行工业化生产以来,巴布剂在日本有了较快的发展,并于80年代成功地打入了欧美市场。20世纪80年代,上海中药三厂引进日本巴布剂的生产设备和技术,将原橡胶硬膏剂“关节镇痛膏”成功改造为巴布剂上市。由于巴布剂系水合高分子材料制备基质,较之已上市使用的传统黑膏药、橡胶膏、压敏胶膏,有不呈现过敏性和刺激性、载药量大、透皮效果好、透气性好的优点。从20世纪90年代至现今的十几年间,我国的医药研究机构、高等医药院校、制药企业不断对巴布剂进行较为广泛的研究、试制和生产,取得了积极的进展。
由于巴布剂的工业化生产时间不长,加之巴布剂基质涉及物料较多,影响因素也较多,其制备技术、质量控制等方面尚存在一些问题,如缺乏系统性和较深层次的研究,缺乏统一、科学地确保巴布剂制剂质量检测的指标和方法等。某些涉足生产巴布剂的企业,由于产品技术不成熟,多走弯路,蒙受了较大损失。显然,单靠至今仅有的那些零星的巴布剂资料作为技术依托,已经很不适应发展的形势和要求,急需有系统思维的巴布剂专著问世。给予大力引导,以期其更好、更快地发展。
化学药品严重的毒、副作用,使注射及口服途径给药有其很大的局限性。皮肤途径给药的深入研究,使经皮给药制剂成为越来越多药物的首选剂型,仅贴膏和凝胶剂,2000年全球市场总销售额就达到了53亿美元。巴布剂以自身的优势——剂型结构单一,设备要求的费用和精度不高,技术成熟产品投产后的稳定性和大生产的技术可行性,使其巴布剂贴膏受到国內外的重视。巴布剂既可制成化学药品,也可制成中药;药物的加入形式可以是固体的、半固体的、液体的;除用于外伤和骨科疾病外,还可用于内科疾病。新药巴布剂的研究,是对传统中药制剂的二次开发,具有继承、发扬、创新的广度和深度,也有其自身的特色和广阔的发展前途。
编者长期从事药物制剂技术开发及科研、教学工作,多年来进行外用制剂(包括巴布剂)的科研、技术经验及文献积累,从本世纪开始至2003年2月完成《巴布剂》初稿,其后反复推敲修改十余次,于2003年底脱稿付印。本书共8章,分3个部分:第一章为绪论,对巴布剂作总的阐述;第2-4章,对皮肤给药的皮肤因素、影响药物经皮吸收的因素及经皮吸收促进剂进行讨论;第5-8章,论述巴布剂的制备、质量控制及试验研究。