涉及人的生物医学研究伦理审查指南

作者：  熊宁宁　等主编

出版社：科学出版社 2015-3-9

简介：　　《涉及人的生物医学研究伦理审查指南》对涉及人的生物医学研究（包括利用人的健康信息和生物标本的研究）伦理审查所关注的主要伦理问题（研究的科学设计与实施，研究的风险与受益，受试者的招募，知情同意，受试者的医疗和保护，隐私和保密，弱势群体的特殊保护等），以及利用人的健康信息和生物标本的研究，跟踪审查和复审等审查类别，论述了伦理审查所应遵循的公认伦理原则，以及相应的审查要素和审查要点。

主编还有：李昱、王思成、邹建东

作者：  熊宁宁[等]主编

出版社：科学出版社,2014

简介：本书分为医疗卫生组织机构管理制度、伦理委员会管理制度、临床研究主要伦理问题审查指南、标准操作规程、附件表格5个部分，本书为进行研究伦理审查平的体系建设，制定管理制度和操作规程提供了模板，并可从操作层面作为我国临床研究伦理审查的法规、政策、指南的配套文件。