Drug Clinical Trials and GCP
作者: 田少雷编著
出版社:北京大学医学出版社,2003
简介: 《药物临床试验与GCP》根据我国最新的有关法规及发达国家或国际组织的GCP,主要是WHO和ICH GCP指导原则,参考近年从事GCP工作收集的一些国内外资料,结合参与和组织国内外GCP培训的心得和体会编写而成。《药物临床试验与GCP》主要供医疗单位从事药物临床试验的医生、护士、药师和档案管理人员以及制药企业从事新药注册或GCP监查员工作的人员作为入门读物,也可供各级药品监督管理部门从事GCP监督检查的人员参考,并可作为各类GCP培训班的参考书。