新药研究与评价
作者: 陆国才,袁伯俊主编
出版社:第二军医大学出版社,2011
简介: 陆国才编著的《新药研究与评价》系统地阐述了新药研究与评价问题
,主要内容包括新药评价概论、新药药学评价、新药
临床前药理学评价、新药临床前毒理学评价、新药实验研究评估、新药临
床研究、新药研究中的
统计学、药品注册、新药评价的组织管理。作者结合新药研究与评价的实
践,提出了许多既有学
术意义又能解决实际问题的建议。附录汇编了我国药品注册管理办法、GLP
、GMP和GCP的内
容。本书可供新药研发人员、医学院校本科生和研究生等参考使用。