医疗器械使用质量管理工作指南
作者: 陈宏文
出版社:中南大学出版社有限责任公司 2017年03月
简介:
由陈宏文、黄鸿新和王胜军共同主编的《医疗器械使用质量管理工作指南》一书根据国家食药监总局18号令发布《医疗器械使用质量监督管理办法》编写(以下简称《管理办法》)主要内容包括:1.《管理办法》条款解读;2.医疗器械使用单位质量安全管理指南,主要是使用单位如何根据基本原则,建立和实施相应的管理制度,如管理和验收、使用、维修、质量与安全、报废等;3.医疗器械使用质量监督检查指南,监管部门如何进行监督检查;4.医疗器械风险管理和质量控制,风险管理方法,各类医疗器械进行质量控制的方法。