各国药用辅料标准对比手册

光盘

作者：  国家药典委员会

出版社：中国医药科技出版社 2016年03月

简介：
药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，是保证药物制剂生产和发展的物质基础，在制剂剂型和生产中起着关键的作用。它不仅赋予药物一定剂型。而且与提高药物的疗效、降低不良反应有很大的关系，其质量可靠性和多样性是保证剂型和制剂先进性的基础。本手册采用表格形式，将中国药典中的辅料标准中的项目、方法、限度等主要内容，与同品种的美国药典、欧洲药典、日本药局方等药典进行对比。同时，对每个品种的标准进行整体分析评述，便于使用者对该药用辅料的国内外标准状况有基本和直观的了解，同时，也通过对同品种各国标准特点的分析，寻求我国辅料标准进一步提高的方向。本书在编写过程中，国家药典委员会高度重视、积极协调，有关药典委员、专家和领导亲自参与制定编写原则和审稿。参加本书的编写人员均为长期从事药品质量标准管理、研究以及从事药品标准工作的专家和技术人员，标准对比的评述是他们长期从事日常检验、国家评价性抽验、国家标准制定等工作实践中的体会和研究结果。