药物生殖与发育毒理学

作者：  主编 孙祖越 周莉

出版社：上海科学技术出版社 2015年1月

简介： 本书是一部原创性专著，是孙祖越教授及其团队多年来宝贵工作经验和研究成果的积累。 本书是在遵循国内及国际上药物研发指导原则的基础上，针对从事生殖与发育毒理学研究、新药安全性评价的人员及药物研发者的实际需求，并依从我国GLP规范，详实地介绍了药物生殖发育毒理学研究的基础知识和理论、常见技术和研究方法、成功技巧和变通法则、规范性要求等，与国际药物生殖与发育毒理学研究全面接轨。同时，针对药物生殖发育毒理学研究中实验方案的制定、实验过程的实施、相关标准操作规程和总结报告的撰写等做了描述，并首次创新性地增加了药物生殖发育毒理学非临床研究评价体系中，各生殖发育阶段伴随毒代动力学实验模型的评价方法和实验报告，其中一些实验系统模型都是首次被公开，具有非常高的学术价值，填补了我国药物生殖与发育毒理学领域系统性专著缺乏的空白。更是满足了国家“十二五” “建立符合国际新药研究规范的临床前安全评价技术平台”的需要，可促进我国药物生殖与发育毒理学研究及药物非临床安全性评价水平的整体提高。 本书适用于从事药物开发、生殖与发育毒理学理论研究和药物安全性评价的专业工作者和广大师生，以及药品监管部门行政及技术人员。也可供于药理、毒理学研究人员借鉴。