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Process scale bioseparations for the biopharmaceutical industry
作者: (美)Abhinav A. Shukla,(美)Mark R. Etzel,(美)Shishir Gadam主编;凌沛学主译
出版社:中国轻工业出版社,2011
简介: 《生物制药工业中生产规模的生物分离》首先阐明了理解每一主题所必需的基本概念和基本原理,然后提供了一系列经验法则,这些法则来源于现行的大规模工艺的实际产业化经验,从规模放大问题中接受的教训,以及在开发和审批中产生的监管问题。此书简明、实用,以大量的表格、流程图和示意图阐明在生物制药产业中如何进行工艺开发的全貌。每章中作者试图集中呈现与本领域密切相关的各项科学原则、实际问题和实验方法,为读者提供在生物制药工业中如何进行纯化工艺开发的全景。从这种意义上来说,《生物制药工业中生产规模的生物分离》显著不同于此前本领域的著作,相应著作或者主要提供理论上的观点,或者将关于某一课题科技进展的论文进行汇编。 《生物制药工业中生产规模的生物分离》内容集中于三个大的领域。首先介绍了下游单元操作、操作基本原理和工艺开发中的注意事项。有关章节介绍了生物工艺界广泛接受的单元操作和未来可能获得更广泛认可的方法。其后的几章讨论了下游工艺开发中极为重要的辅助工作,包括病毒验证和中间过程分析方法。最后几章详述了各种生物分子的下游开发,以及所采取的工艺开发策略。
中国轻工业出版社,2011