中药材GAP管理系统与软件开发
作者: 吴锐,梁勇主编
出版社:中国医药科技出版社,2007
简介: 本书主要介绍做为中药材GAP软件范围的GAP文件如何编制,共分四章,
第一章为中药材GAP对生产质量管理体系文件要求及其重要性,主要讲述GAP
与文件的关系、GAP文件的重要性以及《中药材生产质量管理规范》、《中
药材GAP认证检查评定标准(试行)》等对文件系统的要求。第二章主要从文
件的基本概念、特性、工作职能、结构类型,文件管理的概念、文件编码、
文件设计以及文件编制流程、编制方法等各个方面阐述中药材GAP文件体系
的建立要素以及建立方式,为下一步如何编制中药材GAP文件打下基础。第
三章为本书的重点,以大量案例讲解中药材GAP所有要素:文件管理、组织
机构与人员、产地与生态环境、生产管理(包括良种选育、栽培管理、采收
、初加工、包装等)、质量管理、自检管理和生产资料、包装材料及成品的
管理等内容的文件如何编制。第四章为中药材GAP文件的有效实施,主要讲
述中药材GAP文件如何管理,包括文件分发、培训、执行检查、档案管理以
及文件持续改进等方面的内容。