药事管理与法规
作者： 李歆主编
出版社：中国医药科技出版社,2012
简介：
1．第一部分药事管理相关知识的内容
本部分的内容约占考试分值的15％一20％左右，考生应根据考试大纲的要求，通读所有知识点。对于书本中阐述政策和法律出台背景的内容，理解即可，不必死记硬背，重点掌握政府最新出台的政策与制度，如医药卫生体制改革的政策、基本药物监管的关规定和国家药品编码制度等。对药学职业道德的基本原则和规范以理解为主。略作记忆．在做题时也可以根据常识进行判断。
2．第二部分药事管理的法律、法规和部门规章等41部规范性文件
本部分的内容是本课程考试的王要部分，约占考试分值的80％～85％。考生必须熟练掌握我国现行法律体系中最基本的、最稳定的、最重要的药事法律与法规，如药品管理法、药品管理法实施条例、麻醉药品与精神药品管理条例、处方管理办法。很多考生反映本部分法律条文的内容琐碎繁多，难以抓住重点，笔者认为有三种复习策略可供借鉴，一是考生可根据本书的提示。按照每年考试的分值的分布有重点地进行复习，比如药品管理法每年的分值约占10分左右。这部法律的重要性可见一斑；二是根据法律、法规的新旧程度确定复习的重点，在全面复习的基础上，考生应重点关注最新出台的法律、法规与规章，这些内容以前没有考过，出现在考题中的可能性较大，如我国现行药品生产质量管理规范、医疗机构药事管理规定等2011年最新颁布的部门规章；三是运用比较归纳的方法，侧重记忆法律法规中提到的时限、审批主体、分级分类管理等知识点，尤其要对特殊规定加以重点记忆，如大部分的证照有效期限均为5年，但是药品广告批准文号的期限为1年，这类知识点往往会成为考试中常常出现的内容。
