Practical biopharmaceutical science
作者: 吴梧桐主编
出版社:人民卫生出版社,2007
简介: 《实用生物制药学》比较系统、深入地介绍了“生物制药学”的基础理论、基本研究方法和制造技术及有关过程的监督管理,具有一定的先进性、指导性和实用性。全书共分四大部分:
1 生物制药学总论重点介绍生物药物研究现状与发展前景,生物新药研究模式,系统生物学、基因组学、蛋白质组学和生物组合化学与药物研究,天然活性物质高通量筛选,疫苗研究,基因克隆表达及蛋白质天然构象预测技术等。
2 生物制药工程技术系统介绍生物制药有关的实用工程技术,如产品纯化技术,发酵工程技术,组织工程技术,酶工程技术,蛋白质工程技术,抗体工程技术,反义技术,转基因动物技术,基因治疗技术和生物药物制剂技术等。
3 生物药物研究与制造过程的监督管理全面介绍与生物药物研究与生产过程有关的产品质量控制,药代动力学,安全性评价,GLP规范,新药申报和GMP管理及专利申请与保护等。
4 重要生物药物制造工艺及临床应用介绍了生化药物、微生物药物及生物技术药物重要品种的生产工艺及临床应用。
全书内容紧密结合现代生物制药学的发展与实际应用,希望《实用生物制药学》的出版对提高我国生物药物的研究水平,增强生物药物的创新能力,推动我国生物制药工业的发展有所促进;也希望对广大从事生物药物研究、开发的科技人员和在学研究生的知识更新与能力提高有所裨益。《实用生物制药学》可以作为生物技术、生物工程、生物制药、生物化工等专业研究生的教材及相关专业领域的中高级科技人员的参考书。