Vaccine quality control and evaluation

作者：  王军志主编

出版社：人民卫生出版社,2013

简介：由王军志编著的《疫苗的质量控制与评价（精）》分为上下两篇。上篇主要围绕疫苗评价的共性问题，包括疫苗质量控制和评价概述、WHO疫苗质量管理介绍、国家免疫规划及实施、疫苗的国家批签发、疫苗生产用菌毒种和细胞基质的质量控制、生物制品辅料和添加剂的质量控制原则、疫苗佐剂的研究与质量控制、疫苗标准物质研制和应用、疫苗质量控制和评价用实验动物、疫苗稳定性试验、新型疫苗研究开发中的质量控制问题、疫苗非临床研究安全性评价、疫苗评价中的免疫应答检测、疫苗注册的药学审评要点、疫苗上市后不良反应监测及评价、疫苗生产与质量控制生物安全、质量控制实验室的管理、检测方法的验证等。试图全面概述国内外疫苗质量标准研究最新进展，尤其是近10年在疫苗监管和质量研究的变化和发展，同时分析与国际水平的差距和发展方向。

生物技术药物研究开发和质量控制

作者：  王军志主编

出版社：科学出版社,2007

简介：　　 《生物技术药物研究开发和质量控制》一书自2002年10月首次出版以来，在生物技术药物领域获得了广泛欢迎。第二版在第一版的基础上进行了更新和修订，从宏观和细节上对自研发至临床研究全过程的质量控制要点和各技术环节进行了系统介绍，内容分上下两篇，共32章。上篇增加了生物技术药物药效学研究和临床试验的章节，结合生物技术药物特点做了详细介绍；补充了近年来相应领域的最新研究成果，在药代动力学、质量研究相关仪器设备章节中加入大量研究实例，使该部分内容更加实用。下篇根据生物技术药物发展的趋势和热点做了相应调整，增加了20个新品种的质量控制研究方法与标准实例。本书正文后有7个附录，收录大量生物技术药物相关的最新资料，可供相关人员参考使用。 　　 本书适用于生物制药相关领域（包括企业、科研院所、研发机构、药品注册管理和药品检定机构）的技术人员使用，也可供大专院校从事生物工程开发研究的教师、研究生参考。

生物技术药物研究开发和质量控制（第三版）

作者：  王军志

出版社：科学出版社 2018年08月

简介：
近十年来，国内外生物技术药物无论在技术还是上市产品方面都取得了迅猛的发展。在创新生物技术药物研究开发过程中，质量控制和质量标准研究是保证其安全有效、顺利通过审评审批并成功上市的重要环节。《BR》　　本书共分土、下两篇。上篇系统介绍了生物技术药物的上游研发、中试工艺、质量标准、临床前和临床研究及评价相关的共性技术问题；下篇介绍了12类生物技术药物的理化特性、生物学特性、质量控制要点和技术要求，特别增加了新产品的质量研究策略及新技术在质量控制中的应用。

生物技术药物研究开发和质量控制

作者：  王军志主编

出版社：科学出版社,2002

简介：近10年来，我国的生物技术药物从无到有，取得了迅猛的发展。在新生物技术药物研究开发过程中，工艺稳定性、质量标准、检定方法、安全评价、注册审评等方面是否科学规范达到相应的技术要求，是保证其顺利通过审评上市的关键。 本书共分上下两篇，上篇系统地介绍了生物技术药物的研制开发和非临床研究的全过程以及贯穿于全过程的质量控制要点和技术要求;下篇介绍了十四大类约100个品种的生物技术药物的理化特性和生

Safety evaluation of biotechnology pharmaceuticals

作者：  王军志主编

出版社：人民卫生出版社,2008

简介：　　 本书共30章，前14章主要讲述生物技术药物安全性评价研究的法规与指 　　导原则、GLP规范、生物技术药物的毒理和病理学研究、药代动力学评价， 　　以及新药审批技术审评、临床药理学实验和临床安全性评价的考虑要点；后 　　l6章编者在自身实践经验的基础上，对重组治疗蛋白药物、重组多肽激素药 　　物、单克隆抗体、疫苗、变态反应原、基因治疗药物、反义寡核苷酸药物、 　　组织工程产品、细胞治疗产品等各类生物技术药物的安全性评价，结合实例 　　进行了讨论；同时对安全性评价工作涉及的实验动物替代方法、统计处理方 　　法，以及近年来在生物技术安全性评价中应用的众多新技术、新方法等相关 　　内容进行了比较全面的介绍。本书还对临床实验过程的药理学方案设计、风 　　险评估进行了论述。 　　 本书总结了生物技术药物安全性评价研究中的实践经验，突出先进性和 　　实用性，供从事药物安全性评价的工作人员参考，也可作为从事生物技术药 　　物研发工作的科研人员，生命科学、医学等院校教师、研究生，药品检验人 　　员的参考书。 　　

Mucosal immunology and virology

作者：  (美)S.K. 蒂林编著;国泰，王军志等译

出版社：科学出版社,2013

简介：    《黏膜免疫学与病毒学》主要对黏膜免疫系统的构成及免疫特征、功能性组分及其作用机制和黏膜免疫系统的调节三方面中的热点进行了系统性的描述，是我国黏膜免疫研究领域为数不多的书籍，为医疗、预防领域和检定检验系统工作的科研人员提供基础性参考资料。 

世界卫生组织血液制品管理规范及技术指导原则选编

作者：  侯继锋，张庶民，王军志主编

出版社：军事医学科学出版社,2012

简介：     侯继锋等编著的《世界卫生组织血液制品管理规范及技术指导原则选编》对WHO的有关血液制品管理规范和技术指导原则进行了翻译选编，《世界卫生组织血液制品管理规范及技术指导原则选编》共分三个部分。第一部分：WHO关于血站生产质量管理规范（GMP）指导原则；详细介绍了WHO对血（浆）站建设的软、硬件的基本要求和质量保障体系。第二部分：保障人血液制品安全性的病毒灭活和去除方法验证指南；主要介绍了病毒灭活的原则要求，病毒灭活方法和指示病毒的选择，病毒灭活对产品质量的影响及评价等。第三部分：WHO关于分级分离用人血浆的生产、质量控制及管理建议；该部分对生产用人血浆的献血员选择、血浆筛选、血浆质量及案例性、血浆采集及运输要求、血浆加工生产等管理要求做了比较全面的阐述。 《世界卫生组织血液制品管理规范及技术指导原则选编》适用于血液中心、单采血浆站、血液制品生产企业和国家管理及检测机构人员，以及医学院校、科研机构及相关专业的研究人员、教师、本科生及研究生等阅读。

你不理财，财不理你

作者：  王军志 编著

出版社：新华出版社 2016年09月

简介：1. 帮你养成正确的理财观念；2. 教会你如何科学理财；3. 让你学会如何为自己、为家庭、为孩子理财。

男人的健康顾问

作者：  王军志编

出版社：岭南美术出版社,2000

简介：　　虽然关于女性健康的专著可以说是汗牛充栋，但男性的健康专著就不多见了。这本《男人的健康顾问》的出版显然与此有关。全书从生理、心理、处世三个角度概括了男性常见的一些问题，如：当丈夫前应注意的事项、婚姻中的男性、如何了解妻子、男性的性征与发育……